Técnico Regulatory Affairs
hace 2 semanas
¿Estás preparado/a para un nuevo reto profesional?En Cella Medical Solutions estamos buscando un/a Técnico Regulatory Affairs con interés en integrarse al área de Calidad de la compañía. Esta posición, será la responsable de dar soporte en la preparación, mantenimiento y actualización de la documentación técnica de productos y en la tramitación de registros regulatorios en distintos mercados.Cella Medical Solutions es una empresa tecnológica con sede en Murcia (España) centrada en ofrecer soluciones de alto valor clínico durante todo el ciclo de las cirugías.Nuestro servicio es completamente online y se basa en la reconstrucción anatómica en 3D de los órganos y estructuras del paciente, permitiendo la planificación y guiado preciso, seguro y eficiente para cirugías complejas. Contamos con un mercado consolidado a nivel nacional y estamos en pleno proceso de internacionalización. Somos un equipo dinámico y en crecimiento, con un fuerte enfoque en innovación y desarrollo de nuevas soluciones basadas en inteligencia artificial, realidad aumentada y procesamiento avanzado de imágenes. Nos encontramos en plena expansión internacional con alta presencia en México.¿Cuáles serán tus responsabilidades?Colaborar en la elaboración, revisión y mantenimiento de la documentación técnica conforme a MDR, FDA, IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485 y guías aplicables.Participar en la preparación de expedientes regulatorios (CE marking, FDA 510(k), registros internacionales).Dar soporte en la redacción de procedimientos, plantillas e instructivos del Sistema de Gestión de Calidad.Asistir en actividades de gestión de riesgos, seguimiento post-market (PMS, PMCF) y vigilancia. · Recopilar y organizar evidencias clínicas, datos de pruebas y documentación de diseño.Dar apoyo en la interacción con organismos notificados, autoridades competentes y consultoras externas.Mantener actualizados los requisitos regulatorios aplicables y contribuir a la evaluación de impacto en los productos.Registrar productos en los países de interés.Experiencia requeridaConocimientos de regulación en producto sanitario en ámbito nacional e internacional (MDR, FDA)Certificación deseable (Certified Compliance Professional, MDSAP, …)Experiencia en redacción de documentación técnica y familiaridad con marcos regulatorios de software médico (MDR, IEC 62304).Conocimiento básico de procesos de registro (marcado CE, FDA u otros)Nivel alto de inglésEn Cella Medical Solutions queremos que te desarrolles profesional y personalmente, por eso te ofrecemos:Flexibilidad y conciliaciónHorario flexible con ±1 hora para ajustar tu entrada y salida.Pausa para comer adaptada, entre 30 min y 1 h 45 min según tus preferencias.Viernes más cortos, con jornada hasta las 15:00 h para favorecer la conciliación.Jornada intensiva en verano: de 7:00 a 15:00 h.24 y 31 de diciembre libres para disfrutar más de tus fiestas.Bienestar y desarrolloSeguro de salud médico.Evaluación del desempeño para impulsar tu crecimiento profesional.Trabajo en un entorno joven, dinámico y en expansión internacional.Un equipo donde las personas son el centro de la estrategia.Estabilidad laboralContrato indefinido (con periodo de prueba de 6 meses).UbicaciónLugar de trabajo: Murcia.En Cella apostamos por el talento y ofrecemos posibilidades de crecimiento dentro de la compañía. Si estás buscando unirte a una compañía internacional, líder en servicios y soluciones médicas y comprometida con sus empleados, esta oferta es para ti Ven a Cella
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Técnico/a Regulatory Affairs
hace 1 día
Castro e Marzán, España Timup A tiempo completoEmpresa líder en el desarrollo y fabricación de productos de gran consumo con fuerte presencia internacional y un marcado enfoque en innovación, busca incorporar varios/as Técnicos/as de Regulatory Affairs especializados en diferentes categorías de producto: biocidas , y producto sanitario . Estas posiciones se integran en el área de Regulatory, con un...
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Quality & Regulatory Affairs Technician
hace 2 semanas
Marzán, España Safic-Alcan A tiempo completoQuiénes somosSomos una empresa multinacional, con más de 175 años en el mercado, de distribución de productos químicos, con sede en París. Somos el vínculo, entre nuestros fabricantes globales de última generación y nuestros clientes, aportando en todo el proceso nuestro conocimiento y expertise técnico.Estamos muy orgullosos de nuestra gente y...
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Quality Regulatory Manager
hace 2 semanas
Marzán, España elemed A tiempo completo🔎 Title: RAQA Lead - Spain and Portugal📍 Location: Barcelona, Spain✉️ Contact: frankie@elemed.eu🔸 The companyAre you someone who has Iberia-wide regulatory experiences and are looking for the next step in your medical devices career at the EMEA level? Are you someone who likes to think creatively and prioritizes medical devices that are always...
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Trainee - Regulatory Affairs
hace 2 semanas
Marzán, España Vetpharma A tiempo completoCONTRATO FORMATIVO PARA LA OBTENCIÓN DE LA PRÁCTICA PROFESIONALREQUISITOS:HABER FINALIZADO ESTUDIOS EN LOS ÚLTIMOS 3 AÑOSNO HABER TENIDO UN CONTRATO DEL MISMO TIPO CON ANTERIORIDADWho we are?Veterinary medicine manufacturersVetpharma is the veterinary division of Chemo, part of the Insud Pharma group, providing Animal Health solutions. We are located in...
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Senior Manager, Regulatory Labelling
hace 2 semanas
Marzán, España Cpl Life Sciences A tiempo completoJob Title: Senior Manager, Regulatory Labelling Location: Spain, -Fully Remote Salary: Competitive Salary + Excellent Benefits Employee Type: Permanent As a Senior Manager, Regulatory Labelling you will take leadership on everything related to Regulatory Labelling. This includes inputting from a regulatory labelling perspective on developing and established...
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Senior Manager, Regulatory Labelling
hace 5 días
Castro e Marzán, España Cpl Life Sciences A tiempo completoJob Title: Senior Manager, Regulatory Labelling Location: Spain, -Fully Remote Salary: Competitive Salary + Excellent Benefits Employee Type: Permanent As a Senior Manager, Regulatory Labelling you will take leadership on everything related to Regulatory Labelling. This includes inputting from a regulatory labelling perspective on developing and established...
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Country Manager Iberia
hace 2 semanas
Marzán, España Globachem A tiempo completoAs Country Manager Iberia, you will be responsible for driving sales growth and strengthening Globachem’s market position in Spain and Portugal. You will develop strong, long-term relationships with key distribution partners and ensure that our customers experience Globachem’s values of quality, service, and partnership.Your responsibilitiesYou grow...
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Consultor GRC
hace 3 semanas
Marzán, España SOTEC CONSULTING A tiempo completo🌐 Sobre el puesto En SOTEC Consulting – Astek Group, estamos en búsqueda de perfiles con al menos 2 años de experiencia trabajando como Consultor GRC para importante proyecto bancario. 🚀Funciones Analizar y comprender los controles de ciberseguridad definidos en el modelo de madurez, así como en las políticas y estándares del Grupo.Evaluar,...
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Consultor GRC
hace 3 semanas
Castro e Marzán, España SOTEC CONSULTING A tiempo completo🌐 Sobre el puesto En SOTEC Consulting – Astek Group, estamos en búsqueda de perfiles con al menos 2 años de experiencia trabajando como Consultor GRC para importante proyecto bancario. 🚀Funciones Analizar y comprender los controles de ciberseguridad definidos en el modelo de madurez, así como en las políticas y estándares del Grupo.Evaluar,...
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International Business Developer
hace 5 días
Castro e Marzán, España Reig Jofre A tiempo completoEn Reig Jofre estamos buscando a un/a INTERNATIONAL BUSINESS DEVELOPER & INTERNATIONAL KEY ACCOUNT MANAGER de la Business Unit de Pharmaceutical Technologies para que participe en los diferentes proyectos que estamos desarrollando des de las oficinas ubicadas en Madrid. Su misión principal será la de impulsar el crecimiento internacional identificando,...
