Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

hace 3 semanas


Barcelona, España APEXFARMA SLU A tiempo completo

La société Apexfarma recherche un ou une Assistant(e) Réglementaire. En tant qu'Assistant(e) Réglementaire, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des activités réglementaires pour plusieurs marchés (Afrique et Asie), en faisant le lien entre les laboratoires et les partenaires locaux. La siguiente información ofrece un resumen de las habilidades, cualidades y cualificaciones necesarias para este puesto.Responsabilités principales : Soutenir et coordonner les collaborateurs locaux pour l’enregistrement de nouveaux produits, les extensions de ligne, les variations et la gestion du cycle de vie des produits. Apporter une vision stratégique aux demandes réglementaires des laboratoires, en assurant l’alignement avec les objectifs locaux. Assurer une veille réglementaire internationale et analyser les impacts. Planifier et suivre les dépôts réglementaires conformément à la stratégie globale, en garantissant le respect des délais. Gérer et maintenir les licences (AMM) en conformité avec les exigences locales. Garantir la conformité de l’étiquetage, des notices et des supports promotionnels. Soutenir la préparation des dossiers réglementaires (nouveaux enregistrements, variations, renouvellements). Collaborer avec les équipes internes (Marketing, Ventes, Business Unit, Finance). Tenir à jour la documentation réglementaire et les bases de données internes. Profil recherché : Diplôme en pharmacie, sciences de la vie ou équivalent. Minimum 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. Maîtrise du français et anglais courant, espagnol. Excellentes compétences en communication et en négociation. Esprit stratégique et capacité de résolution de problèmes. Organisation, sens du détail et gestion de multiples projets en parallèle. Esprit d’équipe, excellentes aptitudes interpersonnelles et orientation résultats. Excellente communication écrite ; capacité à rédiger des messages clairs et structurés, adaptés aux différents interlocuteurs. xcskxlj Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint), Teams et des plateformes collaboratives.



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  • Barcelona, España APEXFARMA SLU A tiempo completo

    La société Apexfarma recherche un ou une Assistant(e) Réglementaire.Por favor, asegúrese de leer completamente el resumen y los requisitos de esta oportunidad de empleo que se detallan a continuación.En tant qu'Assistant(e) Réglementaire, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des activités réglementaires pour plusieurs marchés (Afrique et...


  • Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    Job Description **Vacante: Regulatory Affair sector farma, Barcelona** **Job description**: Desde Antal buscamos un profesional un regulatory affair con experiência en la industria farmacéutica. **Zona**: Barcelona. **Funciones y responsabilidades**: - Revisar licencias para gestionar los trámites regulatorios y conseguir la documentación...


  • Barcelona, España ADP A tiempo completo

    Nous sommes un fournisseur mondial de solutions cloud de gestion du capital humain (HCM) qui regroupent les ressources humaines, la paie, les talents, la gestion des temps et la gestion des avantages sociaux. Nous sommes leaders dans les services d'externalisation et l'expertise en matière de conformité dans le domaine RH. Nous sommes convaincus que nos...

  • Compliance Officer

    hace 2 semanas


    Barcelona, España AXA Partners A tiempo completo

    18 hours ago Be among the first 25 applicantsVOTRE RÔLE ET VOS MISSIONSAider la fonction Conformité à mettre en œuvre et à maintenir une fonction de conformité robuste dans l’ensemble des unités commerciales d’AXA Partners; assurer la réalisation du Plan de Conformité Annuel; contribuer à des projets globaux à travers les géographies. Vous...

  • Compliance Officer

    hace 1 semana


    barcelona, España AXA Partners A tiempo completo

    18 hours ago Be among the first 25 applicants VOTRE RÔLE ET VOS MISSIONS Aider la fonction Conformité à mettre en œuvre et à maintenir une fonction de conformité robuste dans l’ensemble des unités commerciales d’AXA Partners; assurer la réalisation du Plan de Conformité Annuel; contribuer à des projets globaux à travers les géographies. Vous...


  • Barcelona, España HOLDER A tiempo completo

    Description du poste Rattaché(e) à la Responsable Juridique International, le Juriste en droit des contrats internationaux (F/H) a pour mission d'accompagner les projets en cours dans l'entreprise, en conseillant la Direction des services support et la Direction du Développement et des Opérations en droit international des affaires, et en veillant à la...