Técnico de desarrollo galénico

hace 3 semanas

Madrid, España Randstad España A tiempo completo

Buscamos unTécnico de Desarrollo Galénicopara integrarse en un departamento de I+D de importante farmacéutica. El candidato ideal será responsable del diseño, optimización y escalado de formas farmacéuticas sólidas, garantizando la excelencia científica y el cumplimiento estricto de las normativas internacionales (ICH, EMA, FDA).Responsabilidades Principales: Diseño y Formulación:Desarrollar y optimizar proyectos de formulación galénica, con foco en sólidos orales (comprimidos y cápsulas de gelatina blanda). Gestión de Procesos:Seleccionar y desarrollar procesos de manufactura eficientes, desde la escala de laboratorio hasta el producto final. Transferencia Tecnológica:Liderar la transferencia de tecnología farmacéutica, asegurando el éxito en escalados industriales y la fabricación de lotes regulatorios bajo normativasGMP. Calidad por Diseño (QbD):Aplicar la normativaICH Q8, realizando análisis de riesgos y diseños experimentales (DoE) para robustecer las fórmulas. Documentación Técnica:Redactar y revisar la documentación necesaria para el registro de productos, así como la elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT). Resolución de Problemas:Evaluar resultados experimentales, generar propuestas de mejora y resolver incidencias técnicas en el ámbito de su responsabilidad. Gestión de Plazos:Planificar actividades para cumplir estrictamente con los cronogramas de los proyectos asignados.Requisitos del Perfil: Formación Base:Licenciatura o Grado enFarmaciao disciplinas deCiencias de la Salud(Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar). Experiencia:Mínimo de3 añosen departamentos de I+D galénico. Especialización:Experiencia demostrable en el desarrollo desólidos orales(comprimidos) y/ocápsulas de gelatina blanda. Conocimientos Normativos:Sólido manejo de normativas de agencias reguladoras (AEMPS, EMA, FDA) y guíasICH. Competencias Técnicas:Experiencia en escalados industriales, fabricación de lotes piloto/regulatorios y aplicación de análisis de riesgos. Idiomas:Dominio delinglés(oral y escrito), capaz de redactar documentación técnica y mantener reuniones profesionales. Habilidades Soft:Rigor científico, capacidad analítica, proactividad y orientación a resultados bajo plazos críticos.

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  • Jefe de Desarrollo Farmacéutico Galénico

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    Desde Taketalent, estamos colaborando con PharmaMar, laboratorio farmacéutico líder a nivel mundial en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el área terapéutica de oncología, en la búsqueda de un/a Jefe/a de Desarrollo Farmacéutico Galénico para incorporarse al área de I+D.Buscamos un perfil senior, con...

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