Responsable de Farma

RESPONSABLE DE FARMA (QA)Departamento: Calidad / ProducciónUbicación: ValladolidAsegúrese de presentar su candidatura con toda la información solicitada, tal como se expone en la descripción del puesto a continuación.El Responsable de Farma tiene como misión garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), así como la seguridad alimentaria y la calidad en la fabricación, control, liberación y conservación de los productos farmacéuticos, OTC, DS y productos funcionales de la compañía. Su rol asegura la conformidad regulatoria, la trazabilidad y la confianza de los clientes y autoridades sanitarias.Responsabilidades principalesGestión de Calidad y RegulaciónVigilar la fabricación, control y conservación de cada lote de producto.Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (GMP).Diseñar, implementar y supervisar el sistema de Garantía de Calidad.Aprobar y certificar la conformidad de cada lote de producto acabado y semiterminado, autorizando su liberación.Participar en la elaboración y verificación de sistemáticas de fabricación, control y distribución de productos funcionales y OTC.Elaborar, revisar y mantener procedimientos del sistema de calidad (PGSIs, PGs, IT-GCs, etc.).Colaborar en la preparación de documentación para la cualificación de equipos y validación de procesos.Coordinar con servicios externos las calibraciones de equipos (p.ej.: termómetros, manómetros, básculas) y revisar registros.Gestionar No Conformidades, Reclamaciones, Desviaciones e Incidencias en colaboración con el área de Calidad.Colaborar en el seguimiento de cambios, investigaciones de reclamaciones y planes de acción correctiva.Auditorías y CertificacionesPreparar y colaborar en auditorías de cliente, auditorías de OTC, DS y auditorías de certificación en seguridad alimentaria (IFS, BRC).Preparar documentación requerida por clientes, autoridades y organismos certificadores.Colaborar en inspecciones de carga y exportación (especialmente USA y UE).Apoyar en la elaboración de documentación para la obtención de certificados veterinarios y sanitarios necesarios para exportación.Documentación y ReportesSupervisar la elaboración de documentación regulatoria y técnica, asegurando exactitud y cumplimiento normativo.Validar informes de batch record y trazabilidad de productos funcionales.Supervisar el envío de certificados de análisis (CoA) y registros de fabricación.Colaborar en la preparación de documentación para autorizaciones de comercialización.Formación y CoordinaciónFormar al personal de planta en GMP, ISO 9001 y otras normativas de calidad y seguridad.Colaborar en la impartición de programas de capacitación en calidad y seguridad alimentaria.Asegurar la formación inicial y continua de personal bajo su responsabilidad.Requisitos del puesto (H/M/D)Formación académica:Licenciatura en Ciencias.Valorable formación complementaria en Calidad, Seguridad Alimentaria o Normas GMP.Experiencia profesional:Experiencia mínima de 3-5 años en un puesto de responsabilidad dentro del área de calidad o producción en industria farmacéutica, OTC, DS o alimentaria.Experiencia demostrable en auditorías, certificaciones de calidad y liberación de lotes.Conocimiento demostrado de normativa FDA.Conocimiento práctico de normas GMP, IFS, BRC, ISO 9001 y regulaciones aplicables.Competencias técnicas:Dominio de gestión documental y preparación de informes regulatorios.Conocimientos sólidos en validación de procesos, cualificación de equipos y calibración.Capacidad para coordinar auditorías internas y externas.Manejo de sistemas de gestión de calidad.Idiomas:Español (nativo o nivel profesional). xcskxlj Inglés avanzado (imprescindible para interacción con clientes y autoridades internacionales).