Regulatory Affairs

hace 1 semana

Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

A growing organization is looking for an experienced Regulatory Affairs Professional to join its expanding Medical Device Unit. This role presents a unique opportunity to work on innovative projects within a dynamic international environment. Ideal candidates will have a passion for medical device regulations and a desire to take on new challenges.

Key Responsibilities:

  • Develop and implement global regulatory strategies for the timely approval of medical devices across multiple regions, including CE marking, FDA clearance, and PMA.
  • Provide expert guidance to clients on medical device development and regulatory pathways.
  • Coordinate and prepare regulatory documentation, including technical files, for submission to global regulatory authorities.
  • Work closely with notified bodies and regulatory agencies to ensure compliance with international standards.
  • Support business development and marketing activities related to medical devices.
  • Manage and improve quality management systems (QMS) to ensure continuous compliance and effectiveness.
  • Handle regulatory documentation for FDA and MDR submissions and maintain effective communication with global stakeholders.
  • Facilitate internal and external audits and ensure overall regulatory compliance.

Requirements:

  • Degree in biological sciences, pharmaceutical sciences, or biomedical engineering.
  • At least 2 years of experience in Regulatory Affairs within the medical device sector.
  • Familiarity with Quality Assurance procedures for medical devices.
  • Experience in Research & Development or Project Management is a plus.
  • Proficiency in English and Spanish.
  • Ability to work on-site 2-4 days per week (Barcelona province).
  • Strong interest in technological innovation, product development, and regulations.
  • Detail-oriented with the ability to manage complex projects involving multiple stakeholders.

What the Organization Offers:

  • Permanent contract.
  • Flexible working hours, with Fridays ending at 3:30 PM.
  • Hybrid work model (Barcelona-based).
  • Exciting variety of projects and growth opportunities.
  • Personal development programs and English lessons.
  • A diverse and inclusive work environment with employees from over 15 nationalities.
  • A comprehensive well-being program focused on physical, emotional, and psychological health.
  • A company culture built on passion, flexibility, commitment, quality, and camaraderie.
  • Equal opportunity employer.

Candidates who are eager to contribute to the growth of a leading organization and help drive global healthcare innovation are encouraged to apply.

#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona. **Tu nuevo puesto** Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de Registros Tus funciones serán las siguientes: - Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa**Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona.**Tu nuevo puesto**Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de RegistrosTus funciones serán las siguientes:- Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la empresa.- Colaborar...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 1 semana

    Barcelona, España buscojobs España A tiempo completo

    Regulatory Affairs AssociateBarcelona, CataloniaGalderma - 28.11.2024With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative approach to dermatological care.Regulatory Affairs AssociateBarcelona, CataloniaGlobal...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 2 semanas

    Barcelona, España buscojobs España A tiempo completo

    Regulatory Affairs AssociateBarcelona, CataloniaGalderma - 28.11.2024With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative approach to dermatological care.Regulatory Affairs AssociateBarcelona, CataloniaGlobal...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Werfen A tiempo completo

    The Regulatory Affairs department at Werfen is seeking a highly skilled Quality and Regulatory Affairs specialist to join our team in Barcelona, Spain.As a Quality and Regulatory Affairs specialist, you will be responsible for supporting the execution of pre and post-market regulatory affairs departmental functions. This includes assisting in the preparation...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 6 meses

    Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. Formación en Ciencias de la Salud|Prácticas en RA y/o Máster en Registros - Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España FARMAPROJECTS SAU A tiempo completo

    Farmaprojects SAU is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad portfolio of generic pharmaceutical products and value-added medicines. We are looking for a Regulatory Affairs Senior Specialist to join our Regulatory Affairs Department.Key responsibilities include:Developing assessments and strategic regulatory plans for strategic product...

  • Trainee Regulatory Affairs

    hace 5 meses

    Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

    Dentro del Departamento de **Regulatory Affairs & QA**, la posición de** Trainee **Regulatory Affairs **está enfocada a dar soporte principalmente el área de Regulatory Affairs en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nível nacional y europeo y las directrices establecidas por...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 6 meses

    Barcelona, España Hartmann A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como**Regulatory Affairs Trainee**ESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**.**Responsabilidades**En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado:- Reunir la documentación técnica y su...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 6 meses

    Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como **Regulatory Affairs Trainee** ESP-Mataró (Barcelona) Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**. **Responsabilidades** En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado: - Reunir la documentación...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Nuestro cliente es una empresa en pleno crecimiento que se dedica a la investigación de ingredientes patentados para su aplicación en diferentes sectores: alimentación, salud y nutrición. **Tu nuevo puesto** Estamos buscando perfiles como Regulatory Affairs Manager & Regulatory Affairs Technician, cuyo objetivo será el de...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa**Nuestro cliente es una empresa en pleno crecimiento que se dedica a la investigación de ingredientes patentados para su aplicación en diferentes sectores: alimentación, salud y nutrición.**Tu nuevo puesto**Estamos buscando perfiles como Regulatory Affairs Manager & Regulatory Affairs Technician, cuyo objetivo será el de asegurar el...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 5 meses

    Barcelona, España Alcon A tiempo completo

    ¿Estás estudiando un Máster o Posgrado en Regulatory Affairs o Farmacia? ¿Estás en búsqueda de prácticas?¿Quieres unirte a una Multinacional líder del sector Medical Device?¡Esta es tu oportunidad!Ofrecemos un proyecto de prácticas mediante un convenio de 12 meses de duración que te permitirá poner en práctica y desarrollarte como profesional...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completo

    Grupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory Affairs Se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Dsm Nutritional Products A tiempo completo

    At Dsm Nutritional Products, we are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our team in Barcelona. In this role, you will be responsible for providing technical support to the Perfumery and Beauty Documentation team.Key responsibilities include preparing standard documents and basic questionnaires for worldwide customers, using our internal...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 1 mes

    Barcelona, España Galderma Pharma S.A A tiempo completo

    .Regulatory Affairs AssociateWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology...

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. **Requisitos**: - Formación Universitaria en Ciencias de la Salud - Más de 4 años con posiciones de Regulatory...

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.**Requisitos**:- Formación Universitaria en Ciencias de la Salud- Más de 4 años con posiciones de Regulatory...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 19 horas

    Barcelona, España Galderma Pharma S.A A tiempo completo

    .Regulatory Affairs Associate With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 1 mes

    Barcelona, España Galderma Pharma S.A A tiempo completo

    .Regulatory Affairs AssociateWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology...