Técnico de QA/Regulatory Affairs Createch Mendaro

Encontrado en: beBee jobs ES - hace 2 semanas

Mendaro, Guipúzcoa, España Straumann A tiempo completo

Sobre Straumann Group

Straumann es sinónimo de calidad, precisión e innovación suizas de primera calidad que brindan confianza en la odontología, respaldada por la red científica más grande del mundo. Como líder mundial en implantología, ofrecemos innovaciones de vanguardia que se consideran puntos de referencia en la industria y avances tecnológicos disruptivos, respaldados por evidencia científica a largo plazo.

Ampliamos los límites para permitir la próxima generación de atención dental.

Resumen del puesto

Reportando directamene al Responsable de Calidad, las principales tareas asignadas para el puesto son:

- Trabajar en el Departamento de Garantía de Calidad - Asuntos Reglamentarios, ayudando a mantener y mejorar el SGC integrado y conforme a la Reglamentación MDR.

- Implementar nuevos Reglamentos/Normas en el SGC.

- Mantener actualizado el cumplimiento normativo para cada zona geográfica.

- Implicarse en todos los procesos, revisar, preparar y mantener los procedimientos relacionados.

- Preparar la documentación técnica siguiendo los requisitos reglamentarios de la UE.

- Aplicar normas armonizadas.

- Proporcionar desarrollo y apoyo para alcanzar los objetivos del departamento.

- Ser proactivo en la identificación de oportunidades de mejora en el departamento de QA/RA.

- Colaborar en los procedimientos de planificación y resolución de problemas para garantizar la mejora continua en el departamento de QA/RA.

- Auditorías internas: realizar auditorías de productos y procesos para garantizar el cumplimiento de las normas.

- Trabajo cooperativo con los subcontratistas de los nuevos requisitos técnicos y de los clientes, incluidas las auditorías y la supervisión de sus procedimientos del SGC.

- Colaborar con otros departamentos para garantizar que los requisitos del SGC se despliegan de acuerdo con el PLM.

- Realizar la Vigilancia Post-Mercado (PMS), el Seguimiento Clínico Post-Mercado (PMCF), la Evaluación Clínica de productos sanitarios de acuerdo con el MDR y la gestión de la base de datos clínicos.

Competencias deseables

Conocimiento de MDR y ISO 13485 Iniciativa Interés por la innovación Capacidad de enseñar y transferir conocimiento Capacidad para llegar a tener el dominio técnico del área asignada Facilidad para la obtención y análisis de información Pensamiento creativo Capacidad de síntesis Idiomas: Inglés nivel B1 o superior

  • Ingeniero de Diseño Createch Medical Mendaro

    Encontrado en: beBee jobs ES - hace 3 semanas

    Mendaro, Guipúzcoa, España Straumann A tiempo completo

    Straumann es sinónimo de calidad, precisión e innovación suizas de primera calidad que brindan confianza en la odontología, respaldada por la red científica más grande del mundo. Como líder mundial en implantología, ofrecemos innovaciones de vanguardia que se consideran puntos de referencia en la industria y avances tecnológicos disruptivos,...

  • IT Junior Pms Data Analyst

    hace 3 días

    Mendaro, España Createch A tiempo completo

    **About Createch** Createch Medical is a dental engineering company, part of Straumann Group, with a wide range of structure solutions for prostheses. We manufacture high-resistance, personalised structures for every patient using materials certified by UNE-EN ISO regulations. Our designs include simulations using finite element analysis (FEA) calculations...

  • Técnico de QA/Regulatory Affairs Createch Mendaro

    Encontrado en: beBee S ES - hace 3 semanas

    Mendaro, España Straumann A tiempo completo

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  • Técnico de QA/Regulatory Affairs Createch Mendaro

    Encontrado en: beBee S ES - hace 2 semanas

    Mendaro, España Straumann A tiempo completo

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  • Ingeniero de Diseño Createch Medical Mendaro

    Encontrado en: beBee S ES - hace 3 semanas

    Mendaro, España Straumann A tiempo completo

    Straumann® es sinónimo de calidad, precisión e innovación suizas de primera calidad que brindan confianza en la odontología, respaldada por la red científica más grande del mundo. Como líder mundial en implantología, ofrecemos innovaciones de vanguardia que se consideran puntos de referencia en la industria y avances tecnológicos disruptivos,...

  • Operador Centro de Mecanizado

    hace 4 horas

    Mendaro, Guipúzcoa provincia, España Emprego ES A tiempo completo

    Se solicita un operador para máquina de mecanizado marca Mazak. Se busca persona joven (preferiblemente entre 22 y 26 años) con experiência en el sector y requisito indispensable, que viva en Mendaro. Imprescindible formación en Técnico grado superior en programación de la producción en la fabricación mecánica y conocimientos en...

  • Oficial/a Eléctrico-electrónico

    hace 3 días

    Mendaro, España Grupo Eulen A tiempo completo

    electrónico para importante empresa pública de Gipuzkoa especializada en el tratamiento de aguas potables y residuales. **¿Cuál será tu misión?** Formaras parte de un equipo de trabajo dedicado tanto al mantenimiento eléctrico, mecánico y electrónico de una planta depuradora de aguas potables situada en Mendaro. **¿Cuáles serán tus...

  • Ingeniero de diseño CAD

    Encontrado en: beBee S ES - hace 1 día

    Mendaro, España Straumann A tiempo completo

    Straumann® es sinónimo de calidad, precisión e innovación suizas de primera calidad que brindan confianza en la odontología, respaldada por la red científica más grande del mundo. Como líder mundial en implantología, ofrecemos innovaciones de vanguardia que se consideran puntos de referencia en la industria y avances tecnológicos disruptivos,...