Técnico Regulatory Affairs

hace 3 semanas


Castelló de la Plana, Castellón, España TN Spain A tiempo completo
Técnico Regulatory Affairs, Castellón de la Plana

Ubicación: Castellón de la Plana, Spain

Tu nueva empresa: Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional.

Tu nuevo puesto: Te incorporarás como Técnico de Regulatory Affairs y tus responsabilidades diarias incluirán:

  • Revisar expedientes y colaborar con el departamento de Marketing y la sede de la compañía.
  • Apoyar a clientes con información regulatoria y técnica sobre los productos.
  • Preparar y enviar expedientes a las autoridades sanitarias en la UE, siguiendo los procedimientos aplicables.
  • Contactar a las autoridades sanitarias europeas para dar seguimiento a las presentaciones y coordinar estrategias de RA con clientes europeos.
  • Revisar y responder a cartas de deficiencia de las autoridades sanitarias.
  • Publicar eCTD y mantener adecuadamente los expedientes, incluyendo PSUR, variaciones y renovaciones.
  • Mantenerse actualizado con los requisitos regulatorios en la región.
  • Realizar actividades de farmacovigilancia seleccionadas.
  • Apoyar en la elaboración de acuerdos de calidad y la liberación de productos.
  • Proponer, elaborar e implementar nuevos procedimientos.

Requisitos para encajar con el puesto:

  • Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química o similares).
  • Idealmente entre 3-5 años de experiencia en el Departamento de Asuntos Regulatorios de una empresa farmacéutica.
  • Se valorará experiencia con procedimientos a nivel internacional.
  • Conocimiento de GMP y farmacovigilancia es una ventaja.
  • Fluidez en inglés, tanto escrito como hablado.

Lo que obtendrás a cambio:

  • Contrato indefinido.
  • Paquete de beneficios adicionales.
  • Modelo de trabajo híbrido.
  • Horario flexible.
#J-18808-Ljbffr

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