Regulatory & Quality Specialist – Software Médico
hace 4 semanas
Te apasiona la regulación de productos sanitarios y la gestión de calidad? ¿Quieres desarrollarte en un entorno dinámico e innovador? En NeuronUP buscamos un Especialista en Gestión de Producto Sanitario para garantizar el cumplimiento normativo y la certificación de nuestra plataforma como producto sanitario.
¿En qué consistirá tu rol? Tendrás la oportunidad de colaborar en proyectos clave relacionados con la certificación y cumplimiento regulatorio, incluyendo:
- Analizar la normativa aplicable para la certificación de la plataforma como producto sanitario.
- Colaborar en la elaboración y mantenimiento del Expediente Técnico y la documentación de conformidad.
- Apoyar en la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) basado en ISO 13485 y otros estándares aplicables.
- Participar en la identificación y gestión de riesgos asociados al software, de acuerdo con ISO 14971.
- Coordinar la realización de pruebas de validación y verificación del software.
- Gestionar la trazabilidad de requisitos y asegurar el cumplimiento de los principios de seguridad, eficacia y usabilidad.
- Colaborar en auditorías internas y externas relacionadas con la certificación del producto.
- Asistir en la comunicación con organismos notificados y autoridades sanitarias.
- Mantener actualizada la base documental de normativas y guías de referencia.
¿Qué buscamos?
- Estudios en Ingeniería Biomédica, Ciencias de la Salud, Farmacia, Ingeniería en Tecnologías de la Información o informática, Derecho con especialización en regulación sanitaria u otras carreras afines con enfoque en normativa de productos sanitarios.
- Máster en Gestión de productos sanitarios o similares.
- Mínimo un año de experiencia en regulación de producto sanitario, en especial para software médico.
- Formación en regulación de productos sanitarios, certificación de software o cumplimiento normativo.
- Conocimientos sobre marcado CE, MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 y otras regulaciones aplicables.
- Experiencia en documentación técnica o en entornos de calidad y Compliance.
¿Qué ofrecemos?
- Salario competitivo.
- Colaboración en proyectos reales dentro de un equipo experto.
- Ambiente dinámico e innovador.
Sobre la misión de NeuronUP
NeuronUP nació hace 12 años del sueño de nuestro CEO, Íñigo Fernández de Piérola, de facilitar el trabajo de los profesionales en neurorrehabilitación. Nuestra plataforma, diseñada para apoyar la intervención y el seguimiento de pacientes con deterioro cognitivo, está traducida a 8 idiomas y se usa en más de 49 países. Además, hemos sido reconocidos con premios de integración y sellos de innovación, respaldando nuestro compromiso con la excelencia, la transformación en la neurorrehabilitación y una fuerte responsabilidad social.
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Diagnostic Software Quality Assurance Specialist
hace 7 días
Valencia, Valencia, España beBee Careers A tiempo completoRegulatory Compliance Specialist - Diagnostics Software Expert We are seeking a highly experienced Regulatory Compliance Specialist with expertise in diagnostics software within the medical device sector. This role is fully remote and requires proficiency in Spanish, ensuring excellent communication standards. The ideal candidate will play a crucial part by...
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Regulatory Compliance Specialist
hace 4 días
Valencia, Valencia, España beBee Careers A tiempo completoGlobal Regulatory Expert WantedJob DescriptionWe are seeking a highly motivated and experienced Senior Regulatory Specialist to join our Global Regulatory Affairs team. As a key member of the team, you will play a vital role in supporting new product introduction projects, developing regulatory strategies, and coordinating international submissions.The ideal...
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Quality Systems Specialist
hace 1 semana
Valencia, Valencia, España beBee Careers A tiempo completoJob Summary:We are seeking a Quality Systems Specialist to join our team. As a Quality Systems Specialist, you will play a critical role in developing and implementing quality systems to ensure product safety and reliability. You will work closely with cross-functional teams to maintain compliance with regulatory requirements and industry standards.Your Key...
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Regulatory Specialist
hace 4 semanas
Valencia, Valencia, España Prodalim A tiempo completoGet AI-powered advice on this job and more exclusive features. Direct message the job poster from Prodalim As a Regulatory Specialist you will be responsible for ensuring compliance with local and international food regulations, standards and customer-specific requirements. This role supports the company's operations, quality, and R&D teams by interpreting...
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Regulatory Specialist
hace 3 semanas
Valencia, Valencia, España Prodalim A tiempo completoGet AI-powered advice on this job and more exclusive features. Direct message the job poster from Prodalim As a Regulatory Specialist you will be responsible for ensuring compliance with local and international food regulations, standards and customer-specific requirements. This role supports the company's operations, quality, and R&D teams by...
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Regulatory Affairs Senior Specialist
hace 3 semanas
Valencia, Valencia, España buscojobs España A tiempo completoRegulatory Affairs Positions The following regulatory affairs roles are available in Valencia and other locations: Senior Regulatory Affairs Specialist at Boston Scientific, with a deadline of 02.05.2025. Locations include US-CA-Valencia, US-CA-Sunnyvale, US-MN-Arden Hills, US-MN-Maple Grove, US-MN-Minnetonka. The company emphasizes diversity, innovation,...
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Regulatory Specialist
hace 4 semanas
Valencia, Valencia, España Prodalim A tiempo completoAs a Regulatory Specialist you will be responsible for ensuring compliance with local and international food regulations, standards and customer-specific requirements. This role supports the company's operations, quality, and R&D teams by interpreting regulatory guidelines, coordinating product approvals, and maintaining documentation for regulatory...
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Regulatory Specialist
hace 4 semanas
Valencia, Valencia, España Prodalim A tiempo completoAs a Regulatory Specialist you will be responsible for ensuring compliance with local and international food regulations, standards and customer-specific requirements. This role supports the company's operations, quality, and R&D teams by interpreting regulatory guidelines, coordinating product approvals, and maintaining documentation for regulatory...
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Regulatory Specialist
hace 3 semanas
Valencia, Valencia, España Prodalim A tiempo completoAs a Regulatory Specialist you will be responsible for ensuring compliance with local and international food regulations, standards and customer-specific requirements. This role supports the company's operations, quality, and R&D teams by interpreting regulatory guidelines, coordinating product approvals, and maintaining documentation for regulatory...
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Regulatory Specialist
hace 10 horas
Valencia, Valencia, España Prodalim A tiempo completoAs a Regulatory Specialist you will be responsible for ensuring compliance with local and international food regulations, standards and customer-specific requirements. This role supports the company's operations, quality, and R&D teams by interpreting regulatory guidelines, coordinating product approvals, and maintaining documentation for regulatory...
