Buen Salario Técnicos/As Cualificaciones Y Validaciones

hace 2 semanas

Girona, Gerona, España TN Spain A tiempo completo
Buen Salario Técnicos/As Cualificaciones Y Validaciones, Girona

En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Nos encontramos en búsqueda de Técnicos/as de Cualificaciones y Validaciones para nuestra planta en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).

Funciones y responsabilidades
  1. Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave.
  2. Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.
  3. Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos.
  4. Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.
  5. Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas.
  6. Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.
  7. Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva.
  8. Coordinar las actividades de validación con los departamentos implicados para optimizar procesos garantizando su conformidad con la normativa.
  9. Asegurar la revalidación periódica de los procesos validados.
  10. Gestionar desviaciones y no conformidades durante la validación, proponiendo acciones correctivas y preventivas (CAPA).
  11. Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas.
  12. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.
  13. Desarrollar y ejecutar el Plan Maestro de Validaciones, reportando desviaciones.
  14. Revisar procedimientos y protocolos para alinearlos con el anexo 15 de GMP.
  15. Evaluar nuevas tecnologías y participar en la cualificación de nuevas máquinas y sistemas.
Requisitos y habilidades personales
  • Estudios: grado/licenciatura/máster en ciencias de la salud, química, farmacia, biotecnología, ingeniería o afines.
  • Idiomas: español e inglés. Otros idiomas son un valor añadido.
  • Experiencia: más de 5 años en puestos similares.
  • Conocimientos específicos: experiencia en protocolos de validación IQ, OQ, PQ; conocimientos en ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, Anexo 15 GMPs, ISO 14971, ISO 14644; valorarán conocimientos en GAMP5 y estadística aplicada.
  • Transporte: vehículo propio preferente.
  • Habilidades personales: capacidad analítica, proactividad, resolución de problemas, trabajo en equipo, comunicación interdepartamental, meticulosidad, eficacia, rigor, dinamismo, organización y adaptabilidad a cambios regulatorios y tecnológicos.

Ofrecemos un contrato indefinido, desarrollo profesional y personal, ambiente joven y dinámico, y beneficios sociales como retribución flexible, servicio médico, gimnasio, eventos, comedor propio y conciliación personal.

#J-18808-Ljbffr

  • Tecnico De Cualificaciones Y Validaciones

    hace 3 semanas

    Girona, Gerona, España TN Spain A tiempo completo

    Tecnico De Cualificaciones Y Validaciones, GironaTesto Industrial Services es uno de los proveedores líderes de servicios metrológicos en Europa. Entre ellas se incluyen la #calibración, la gestión de equipos, la #cualificación y la #validación.Como filial de Testo SE & Co KGaA, tenemos más de 60 años de experiencia en el campo de la...

  • Tecnico De Cualificaciones Y Validaciones

    hace 2 semanas

    Girona, Gerona, España TN Spain A tiempo completo

    Tecnico De Cualificaciones Y Validaciones, Girona Testo Industrial Services es uno de los proveedores líderes de servicios metrológicos en Europa. Entre ellas se incluyen la #calibración, la gestión de equipos, la #cualificación y la #validación.Como filial de Testo SE & Co KGaA, tenemos más de 60 años de experiencia en el campo de la...

  • Técnico de Calidad y Validación

    hace 2 semanas

    Girona, Gerona, España beBee Careers A tiempo completo

    La función de Técnico de Calidad y Validación es crucial en el sector farmacéutico, donde la seguridad y eficacia de los productos son fundamentales. En este rol, se encarga de asegurar el cumplimiento de las normativas de buena práctica de fabricación (GMPs) durante el proceso de validación e implementación de nuevos equipos, servicios y...

  • Buen Salario) Técnico/A Electromecánico Sat

    hace 3 semanas

    Girona, Gerona, España TN Spain A tiempo completo

    ▷ (Buen Salario) Técnico/A Electromecánico Sat (Equipos Pequeños Packaging) Territorio Nacional, GironaSeleccionamos para incorporación directa a empresa, dedicada a ofrecer soluciones integrales de equipos pequeños de packaging para la industria de la alimentación, farmacéutica y cosmética, ubicada en Barcelona, un perfil técnico electromecánico...

  • Buen Salario Técnico De Mantenimiento De Climatización

    hace 3 semanas

    Girona, Gerona, España TN Spain A tiempo completo

    Buen Salario Técnico De Mantenimiento De Climatización, GironaDescripción: Estamos en búsqueda de un frigorista experimentado para unirse a nuestro equipo y desempeñar funciones clave en la instalación de equipos de climatización y aire acondicionado. El candidato ideal será una persona proactiva, detallista y con gran capacidad para resolver...

  • Buen Salario Administrativo

    hace 4 semanas

    Girona, Gerona, España TN Spain A tiempo completo

    ▷ Buen Salario Administrativo (M/F/D), GironaDEKRA EspañaDEKRA España, organización global con más de 47.000 empleados y presencia en más de 60 países busca un/a Administrativo para incorporarse a nuestra organización como parte de un ambicioso proyecto de expansión y consolidación dentro de nuestra división DEKRA Industrial. Te ofrecemos la...

  • Buen Salario Técnico/A De Contabilidad

    hace 2 semanas

    Girona, Gerona, España TN Spain A tiempo completo

    ▷ Buen Salario Técnico/A De Contabilidad - Mercado Austriaco, Girona Desde SICORE, SL, sociedad privada especializada en los servicios de gestión administrativa de empresas y en la coordinación empresarial dentro de un grupo del sector de las telecomunicaciones, buscamos a un/a Técnico/a Contable para que forme parte de nuestra expansión estratégica...

  • Buen Salario Técnico/A De Contabilidad

    hace 3 semanas

    Girona, Gerona, España TN Spain A tiempo completo

    ▷ Buen Salario Técnico/A De Contabilidad - Mercado Austriaco, GironaDesde SICORE, SL, sociedad privada especializada en los servicios de gestión administrativa de empresas y en la coordinación empresarial dentro de un grupo del sector de las telecomunicaciones, buscamos a un/a Técnico/a Contable para que forme parte de nuestra expansión estratégica...

  • Buen Salario) Segundo De Cocina

    hace 2 semanas

    Girona, Gerona, España Tn Spain A tiempo completo

    ? (Buen Salario) Segundo De Cocina, PalsSEGURO DE COCINA con una experiencia mínima de 2 años, con pasión y ganas de formar parte de un equipo pequeño, en un ambiente laboral relajado sin renunciar a la precisión y cuidado de los detalles.Algunas de las responsabilidades del puesto son:Preparaciones y elaboraciones necesarias para la ejecución de una...

  • Buen Salario Técnico De Inyección De Plásticos

    hace 3 semanas

    Girona, Gerona, España TN Spain A tiempo completo

    ▷ Buen Salario Técnico De Inyección De Plásticos, GironaDescripción del puesto: Técnico de Inyección de plásticos especializado en soluciones para la industria automotriz. En Bitron, innovamos para estar a la vanguardia de la industria automotriz, enfocándonos en movilidad eléctrica y soluciones inteligentes.Responsabilidades:Operar máquinas de...