Certification & Stability Group Lead
hace 2 semanas
Sus funciones se desarrollarán en el marco de Calidad relacionadas con los procesos de Certificación y Estabilidad de la planta de Salamanca, y trabajará en estrecha colaboración con la Dirección de Calidad de la Planta para contribuir activamente en la supervisión de la gestión de la Calidad y procesos de certificación/liberación.
Buscamos una persona con alta motivación y pasión por la gestión de personas, cuyo cometido fundamental será garantizar que las actividades relacionadas con la Certificación y Estabilidad del producto cumplan con las buenas prácticas de manufactura, las políticas corporativas y los requisitos regulatorios establecidos.
Funciones principales del puesto:
- Liderar y gestionar el equipo a su cargo: formando, apoyando y evaluando.
- Garantizar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y políticas internas aplicables. Participación en auditorías regulatorias, internas y autoinspecciones.
- Será responsable de las liberaciones/certificaciones de los lotes de producto final de los diferentes IPTs, conociendo las pruebas de producto y el proceso productivo, en estrecha colaboración con el área de Producción y con los QA-IPTs correspondientes.
- Será responsable de coordinar la elaboración, revisión y miembro de calidad en procesos relacionados con las actividades de Certificación/Estabilidad del Sistema de Calidad: eventos, desviaciones, fuera de especificaciones, CAPAs, Controles de Cambio, etc.
Formación y experiência:
- Formación universitaria en Ciencias de la Salud.
- 5 años experiência profesional relevante en el sector farmacéutico.
- Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación, Farmacopeas aplicables y de herramientas del Sistema de Calidad*, Gestión de Riesgos para la Calidad y Mejora Continua
- Experiência demostrable en certificación/liberación de producto.
- Experiência demostrable en participación en proyectos, transferencias y auditorías.
- Conocimiento avanzado de inglés y español.
- Se valorará master en gestión de la industria farmacéutica o similares.
- Se valorará experiência previa gestionando equipos en la industria farmacéutica
- Controles de cambios, gestión de desviaciones, fuera de especificaciones, cualificación de equipos, validación de procesos, validación de producto, elaboración de análisis de riesgos, revisiones anuales de producto, reclamaciones, autoinspecciones, etc.
Conocimientos técnicos:
- Conocimiento avanzado en los procesos de fabricación de producto, equipos e instalaciones. Se valorará experiência en la fabricación de productos biológicos y estériles.
- Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación y Farmacopeas aplicables.
- Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones, fuera de especificaciones, cualificación de equipos, validación de procesos, validación de producto, elaboración de análisis de riesgos, revisiones anuales de producto, auditorías, etc.).
- Conocimiento y experiência en certificación/liberación de producto.
- Conocimiento en gestión de especificaciones de producto.
- Conocimiento en revisión e interpretación de dossier de producto.
- Conocimiento VICH GL17 y guias Eudralex de la estabilidad de productos farmacéuticos.
- Conocimiento sobre transferencia de productos.
- Conocimiento medio en herramientas de mejora continua.
- Conocimiento en sistema de gestión de materiales y productos: ERP SAP
Secondary Language(s) Job Description**:
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Employee Status:
Regular
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Requisition ID:
R291876
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Certification & Stability Group Lead
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Merck Gruppe - Msd Sharp & Dohme A tiempo completoJob Description Buscamos un responsable para liderar un equipo de nueva creación de Certificación/Estabilidad. Sus funciones se desarrollarán en el marco de Calidad relacionadas con los procesos de Certificación y Estabilidad de la planta de Salamanca, y trabajará en estrecha colaboración con la Dirección de Calidad de la Planta para contribuir...
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Certification & Stability Group Lead
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Merck Gruppe - Msd Sharp & Dohme A tiempo completoJob Description Buscamos un responsable para liderar un equipo de nueva creación de Certificación/Estabilidad. Sus funciones se desarrollarán en el marco de Calidad relacionadas con los procesos de Certificación y Estabilidad de la planta de Salamanca, y trabajará en estrecha colaboración con la Dirección de Calidad de la Planta para contribuir...
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Account Manager, Global Inside Sales
hace 4 semanas
Salamanca, Salamanca, España Expedia Group A tiempo completoIf you need assistance during the recruiting process due to a disability, please reach out to our Recruiting Accommodations Team through the Accommodation Request form. This form is used only by individuals with disabilities who require assistance or adjustments in applying and interviewing for a job. This form is not for inquiring about a position or the...
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Account Manager, Global Inside Sales
hace 1 mes
Salamanca, Salamanca, España Expedia Group A tiempo completoIf you need assistance during the recruiting process due to a disability, please reach out to our Recruiting Accommodations Team through the Accommodation Request form. This form is used only by individuals with disabilities who require assistance or adjustments in applying and interviewing for a job. This form is not for inquiring about a position or the...
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Account Manager, Global Inside Sales
hace 1 mes
Salamanca, Salamanca, España Expedia Group A tiempo completoIf you need assistance during the recruiting process due to a disability, please reach out to our Recruiting Accommodations Team through the Accommodation Request form. This form is used only by individuals with disabilities who require assistance or adjustments in applying and interviewing for a job. This form is not for inquiring about a position or the...
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Account Manager, Global Inside Sales
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Expedia Group A tiempo completoIf you need assistance during the recruiting process due to a disability, please reach out to our Recruiting Accommodations Team through the Accommodation Request form. This form is used only by individuals with disabilities who require assistance or adjustments in applying and interviewing for a job. This form is not for inquiring about a position or the...
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Account Manager, Global Inside Sales
hace 4 semanas
Salamanca, Salamanca, España Expedia Group A tiempo completoIf you need assistance during the recruiting process due to a disability, please reach out to our Recruiting Accommodations Team through the Accommodation Request form. This form is used only by individuals with disabilities who require assistance or adjustments in applying and interviewing for a job. This form is not for inquiring about a position or the...
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Salamanca, Salamanca, España Expedia Group A tiempo completoIf you need assistance during the recruiting process due to a disability, please reach out to our Recruiting Accommodations Team through the Accommodation Request form. This form is used only by individuals with disabilities who require assistance or adjustments in applying and interviewing for a job. This form is not for inquiring about a position or the...
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Senior Commercial Finance Analyst, Global Inside Sales
hace 4 semanas
Salamanca, Salamanca, España Expedia Group A tiempo completoIf you need assistance during the recruiting process due to a disability, please reach out to our Recruiting Accommodations Team through the Accommodation Request form. This form is used only by individuals with disabilities who require assistance or adjustments in applying and interviewing for a job. This form is not for inquiring about a position or the...
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Project Manager
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Equifax A tiempo completoWhat you will doCoordination of internal resources and third parties/vendors for the successful execution of multiple projects.Ensure that all projects are delivered on-time, within scope and within budget following the quality criteria agreed by the business.Assist in the definition of project scope and objectives, involving all relevant internal or...
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Project Manager
hace 3 semanas
Salamanca, Salamanca, España Equifax A tiempo completoWhat you will doCoordination of internal resources and third parties/vendors for the successful execution of multiple projects.Ensure that all projects are delivered on-time, within scope and within budget following the quality criteria agreed by the business.Assist in the definition of project scope and objectives, involving all relevant internal or...
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Lm007: Service Agent Ii-1
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Fedex Group A tiempo completo"Involves the completion of administrative tasks and coordination relating to the front-line operation which may include data entry, ramp activities, sort activities, trace activities , despatch activities and local customer service. While operational tasks may be part of these roles, the majority of time is spent on office-based activities. Lead or senior...
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Lm007: Service Agent Ii-1
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Fedex Group A tiempo completo"Involves the completion of administrative tasks and coordination relating to the front-line operation which may include data entry, ramp activities, sort activities, trace activities , despatch activities and local customer service. While operational tasks may be part of these roles, the majority of time is spent on office-based activities.Lead or senior...
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Internal Control Officer
hace 4 días
Salamanca, Salamanca, España AXA A tiempo completoShift:Schedule: Full-timePRESENTATION OF THE CONTEXT AND TEAMThe General Secretary Department at Group Operations regroups the transversal functions in the areas of Legal, Governance, Compliance, Data Privacy, Risk, Internal Control and Remediation. They are composed of 5 teams with respective accountabilities:Legal & GovernanceCompliance & Data PrivacyRisk...
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Sr. Electrical Designer
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Hargrove And Associates, Inc A tiempo completoHargrove supplies unparalleled services in engineering, procurement, construction management, and technical services in the industrial, commercial, and government sectors. With over 2,000 Teammates across the US, we build long-term support relationships in the energy generation, manufacturing, research and development, and process-heavy industry in on-site...
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Manager, Marketing Frontline Activation
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Coca-Cola A tiempo completoLocation(s):SpainCity/Cities:MadridTravel Required:Relocation Provided:Job Posting End Date:June 22, 2024Shift:Job Description Summary:Main Responsibilities:Assess attractive local (OU) consumer opportunities that are currently untapped by the Company by leveraging consumer research in order to identify new volume and profit growth areas in STILLS (e.g., new...
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Manager, Marketing Frontline Activation
hace 3 semanas
Salamanca, Salamanca, España Coca-Cola A tiempo completoLocation(s):SpainCity/Cities:MadridTravel Required:Relocation Provided:Job Posting End Date:June 22, 2024Shift:Job Description Summary:Main Responsibilities:Assess attractive local (OU) consumer opportunities that are currently untapped by the Company by leveraging consumer research in order to identify new volume and profit growth areas in STILLS (e.g., new...
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Nespresso Event Coordinator
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Premium Retail Services A tiempo completoAre you passionate about creating unforgettable experiences? Do you thrive in a dynamic, fast-paced environment where your creativity and organizational skills can shine? Nespresso, a leader in the premium coffee industry, is seeking an enthusiastic and detail-oriented Event Coordinator to join our team. What's in it for you? Represent one of the largest...
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Nespresso Event Coordinator
hace 2 semanas
Salamanca, Salamanca, España Premium Retail Services A tiempo completoAre you passionate about creating unforgettable experiences? Do you thrive in a dynamic, fast-paced environment where your creativity and organizational skills can shine? Nespresso, a leader in the premium coffee industry, is seeking an enthusiastic and detail-oriented Event Coordinator to join our team. What's in it for you? Represent one of the largest...
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Salamanca, Salamanca, España Gilead Science A tiempo completoFor Current Gilead Employees and Contractors:Please log onto your Internal Career Site to apply for this job.At Gilead, we're creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we've tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to...