Operario Envasado IPT Producción Estériles

hace 1 semana


Salamanca, Salamanca, España MSD A tiempo completo

Job Description

El IPT Producción de Estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de bulk, envasado aséptico y empaquetado FPU.

La planta trabaja conectada a nuestra red mundial de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safe by Choice – Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.

Para reforzar nuestro equipo de envasado en nuestra planta de Salamanca, buscamos una persona organizada y orientada al equipo como operario a tiempo completo en la realización de las tareas necesarias para el acondicionamiento primario de los productos fabricados en el IPT de Producción de Estériles.

Funciones:

  • De acuerdo con los requisitos de producción y en cumplimiento de las normas de las Normas de Correcta Fabricación, realizar las actividades necesarias para la producción y acondicionamiento primario y secundario de los distintos productos cumpliendo con la normativa GMP, normas y procedimientos locales, y la planificación, en las diferentes áreas del IPT
  • Seguir las indicaciones descritas en las IFL, eIFL correspondientes y procedimientos relacionados, contactando con el supervisor en caso de detectar discrepancias en las mismas.
  • Recepción de materiales y preparación de zona, equipos, materiales y montaje de máquinas para el envasado de los productos.
  • Ejecutar las operaciones de envasado aséptico de los productos.
  • Controlar regularmente las condiciones de las salas mediante el sistema SCADA y los parámetros (presión, temperatura, integridad de sistemas de filtración y tiempo) durante el proceso de envasado y comunicar cualquier irregularidad.
  • Tomar e identificar las muestras de producto, placas y material, cuando sea requerido, para el control de calidad del producto.
  • Limpieza de materiales, instalaciones y de zona, de acuerdo a los procedimientos establecidos.
  • Controles de monitorización ambiental: monitorización microbiológica y contajes de partítulas.
  • Ajuste y comprobación de estado de la maquinaria. Control del muestreo.
  • Introducción de viales (frascos) en cajas, o estuches si aplica. Comprobación de viales, cajas y materiales, etiquetado, flejado, envío a almacén, loteado de etiquetas.
  • Participar en la actuación de procedimientos y metodologías orientadas a alinear la planta de Salamanca con los intereses de la Compañía.
  • Responsabilizarse de su estado de cualificación y conocimiento de las tareas incluidas en su plan de aprendizaje, así como del procedimiento y flujo de trabajo dentro de cada una de las diferentes áreas.
  • Participación y soporte en investigación detectadas en el área.
  • Participación en la implantación de acciones CAPAs

Perfil:

  • Formación profesional pertinente, por ejemplo, como especialista de producción en química/farmacia, técnico farmacéutico, asistente de laboratorio de biología, técnico químico o formación técnica.
  • Al menos 2 años de experiencia laboral en un entorno de producción/laboratorio y estar cualificado en el envasado de productos asépticos.
  • Conocimiento GMP
  • Conocimiento de Comportamientos Ásepticos y trabajo en Salas Grado A/B.
  • Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Power Point)
  • Nivel básico de inglés escrito y hablado
  • Documentación de lotes conforme a las GMP
  • Tratar con sistemas técnicos complejos, conocimiento y manejo de SCADA.
  • Conocimiento de SAP

Trabajo a turnos de lunes a domingos en función de las necesidades de producción.

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Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

06/25/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Posting End Date:06/25/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R299078



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    Job Description: Objetivo general del puesto_ Llevar a cabo las tareas necesarias conforme a los procedimientos establecidos para la realización de la producción de antígenos origen huevo, forma farmacéutica liofilizada. Sus funciones serán desarrolladas dentro del IPT Producción Biológica Viva en la planta de Salamanca _ Funciones principales del...


  • Salamanca, Salamanca, España MSD A tiempo completo

    Objetivo general del puesto_ Llevar a cabo las tareas necesarias_ _conforme a los procedimientos establecidos para la realización de la producción de antígenos origen huevo, forma farmacéutica liofilizada. Sus funciones serán desarrolladas dentro del IPT Producción Biológica Viva en la planta de Salamanca _ Funciones principales del puesto_- _ Control...


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    Job Description: Objetivo general del puesto_ Llevar a cabo las tareas necesarias_ _conforme a los procedimientos establecidos para la realización de la producción de antígenos origen huevo, forma farmacéutica liofilizada. Sus funciones serán desarrolladas dentro del IPT Producción Biológica Viva en la planta de Salamanca _ Funciones principales del...


  • Salamanca, Salamanca, España MSD A tiempo completo

    Job Description:Trabajo en el área de producción del IPT Biological Production Inacivated para la producción de antígenos, formando parte de un equipo de trabajo focalizado en cumplir con las demandas de producto, siempre dentro de un estricto cumplimiento de las normas de Calidad (GMP) requeridas para la producción, y dentro de un entorno en el que se...


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    Job Description:Trabajo en el área de producción del IPT Biological Production Inacivated para la producción de antígenos, formando parte de un equipo de trabajo focalizado en cumplir con las demandas de producto, siempre dentro de un estricto cumplimiento de las normas de Calidad (GMP) requeridas para la producción, y dentro de un entorno en el que se...


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    Job Description:Trabajo en el área de producción del IPT Biological Production Inacivated para la producción de antígenos, formando parte de un equipo de trabajo focalizado en cumplir con las demandas de producto, siempre dentro de un estricto cumplimiento de las normas de Calidad (GMP) requeridas para la producción, y dentro de un entorno en el que se...


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    Job Description:Estamos buscando a dos Senior Operator para que nos ayude a transferir/implementar un nuevo proceso de producción en uno de los campus de nuestra compañía, en la planta de Salamanca. Una vez transferido este proceso productivo, se focalizarán en llevar adelante la producción rutinaria de cada a asegurar el suministro al mercado...


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    Job Description:Estamos buscando a dos operarios para que nos ayude a transferir/implementar un nuevo proceso de producción en uno de los campus de nuestra compañía, en la planta de Salamanca. Una vez transferido este proceso productivo, se focalizarán en llevar adelante la producción rutinaria de cada a asegurar el suministro al mercado...


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