Quality Technician

Documentación, proveedores, no conformidades, CAPA, autoinspecciones, control cambios, formación, reclamaciones, acuerdos de calidad, cualificaciones y validaciones, estudios estabilidad, revisión registros de fabricación y QC.

• Empresa: Cocoon Bioscience S.L.
• No de Plazas: 1
• Referencia: Quality Tech
• Publicada el 4/7/2023
• Publicada hasta el 4/09/2023
• Tipo de Contrato: Indefinido
• Dedicación: Jornada completa
• Localidad: Derio
• Provincia: Bizkaia
• Disponibilidad para viajar: Sin especificar
• Fecha de Incorporación: Inmediata
• Nível Académico

• Titulación Académica

• Idiomas

• Experiência
• Mínimo 1 año experiência trabajando en área de calidad (ISO 9001 y/o GMP).
• Otros
• Conocimientos valorables: Sistemas de Gestión electrónica de la documentación, eQMS, gestión de auditorías, validaciones y cualificaciones.

• Excelentes habilidades interpersonales
• Mentalidad de aprendizaje y una actitud positiva
• Naturaleza flexible y adaptable
• Alto nível de iniciativa y trabajo en equipo
• Gran atención al detalle y aptitud resolutiva

• Gestionar la documentación del sistema de calidad.
• Colaborar en la gestión de la evaluación de los proveedores de materias primas, materiales de acondicionamiento y de servicios.
• Colaborar con la gestión y registro de No Conformidades y seguimiento de CAPAs.
• Colaborar en la gestión y realización de las auditorías internas (Autoinspecciones).
• Colaborar en la gestión y registro de los controles de cambios.
• Colaborar en el establecimiento y revisión de los planes anuales de formación.
• Colaborar en cualificaciones y validaciones, así como la documentación que se derive de los mismos.
• Colaborar en la gestión y registro de reclamaciones de calidad.
• Colaborar en la implementación de los acuerdos de calidad requeridos.
• Colaborar en la supervisión de la realización de los estudios de estabilidad que puedan requerirse para los lotes de sustancia activa.
• Colaborar en la revisión de la fabricación completa de los lotes de producto, los registros del laboratorio de Control de Calidad y eventos de calidad relacionados con el lote.