QA Manager Pharma

hace 1 semana

Gijón, Asturias, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo
Desde Morgan Philips buscamos un QA Manager para importante compañía del sector farmacéutico, en su fábrica de León.

Misión del puesto

  • Coordinar la implantación y mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricación. Supervisión general del proceso de fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos. Supervisar actividades de inspección.
  • Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
Funciones del puesto

Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo.

Supervisar y monitorizar la liberación de lotes de producto.


Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.

Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.


Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.).

Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes).

Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.


Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estándares de calidad aplicables.


Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido.

Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.

Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.


Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.

Aprobación de listado de proveedores y contratados.

Supervisar la formación del personal del departamento.

Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación.

Recopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento.

Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto.

Competencias requeridas

Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, flexibilidad, integridad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa.

Requisitos del puesto

Formación:
Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas. MBA deseable.

Idiomas:
Español e inglés.

Experiência: 10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica.

Conocimiento específico:
NCF (EU y FDA).

Se ofrece:

  • Incorpración a empresa de reconocido prestigio en el sector farmaceútico
  • Atractivas condiciones salariales ( Salario Fijo + Variable + Otros beneficios )

  • Senior Quality Assurance Pharma

    hace 1 semana

    Gijón, Asturias, España Wacker Chemie AG A tiempo completo

    Senior Quality Assurance Pharma (QA).Are you looking for a job in León, in a dynamic, globally active technology company - yet at the same time, you appreciate a value-oriented, trusting company? If so, we offer you an exciting job where you will be part of a global team oriented to multiculturalism and equality.Recently, ADL BIOPHARMA and WACKER have...

  • QA Associate

    hace 1 semana

    Gijón, Asturias, España NonStop Consulting A tiempo completo

    QA Associate -Iberian scope innovationOur client is seeking QA Associate to join a Spain and Portugal R&D industry innovator in pharma operating within the pharmaceutical and healthcare area.The QA Associate will be responsible for being the primary technical support person for the manufacturing processes assurance. This is an excellent opportunity to join...

  • Project Manager

    hace 1 semana

    Gijón, Asturias, España PCI Pharma Services A tiempo completo

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.FUNCIONES: Elaborar Procedimientos Normalizados de...

  • Manufacturing Operator

    hace 1 semana

    Gijón, Asturias, España PCI Pharma Services A tiempo completo

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Comply with manufacturing area safety regulations...

  • HR Director

    hace 1 semana

    Gijón, Asturias, España PCI Pharma Services A tiempo completo

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