QA & Training Technician

hace 2 semanas

Madrid, Madrid, España Pivotal A tiempo completo

Pivotal's QA&C Unit has a vacant position for a QA & Training Compliance Technician (QACT), Europe (preferably based in Madrid Pivotal Office).


Responsibilities:

Support the Director, Quality Assurance and Compliance (QA&C) in Quality Assurance activities, assuring compliance with ICH/GCP standards and national/international regulations, both in processes and projects handled by Pivotal:

Quality Manual maintenance and tracking:
participating in the revision, updating and implementation of Policies and SOPs and supporting documents.


Ensure GCP compliance, assisting in promoting quality principles across the company, providing GCP advice to all staff involved in clinical study activities and providing input into process improvement initiatives across the company.

Provide support to Operational Departments in all GCP/Quality aspects as required.

Organize and participate in contracted audits as required (investigator sites, Trial Master Files, Clinical Databases, ICFs, etc.).

Support in preparing Sponsors' audits and inspections.

Tracking and follow up of issues (CAPA, SOP Deviation, Quality issue) until close-out. Raise significant issues of non-compliance, as needed.


Assist in providing internal trainings related to Quality aspects: Good Clinical Practices, Good Documentation Practices, Risk Management, Data Integrity, etc.

Support to Training department in the following the activities:
Annual Training Plan in agreement with all Company Area Managers.

Training matrix in agreement with all Company Area Managers

Maintain the Training Record File (TRF), creating training record forms and ensuring these forms are duly signed.

Organize and supervise contractors training.

Supervise that all training forms follow the guidelines described in the SOPs.

Verify training connections according to established SOPs.

Review all approved training requests and, in discussion with the Managers, schedule all appropriate training courses.

Participate in Risk Management Committees, ensuring that Quality aspects are raised and evaluated.


Collaborate with Product Owners in the design, and review of validation activities for electronic systems according to CFR21 part 11 and GAMP5 requirements including electronic signatures.

Ensure the maintenance of validated systems following Change Control processes, as requested.


Provide support in Vendor Evaluation and Qualification processes ensuring that the list of approved vendors is up to date and all critical vendors are identified and their performance monitored.


Qualifications / Skills:

High level of spoken and written English required.

Willingness to travel occasionally.

Experience in auditing and preparing inspections is desired.

Thorough understanding of ICH E6 GCP, applicable national/international regulations, and EMA/FDA requirements.

Flexibility and ability to investigate and analyze information, to draw conclusions and provide recommendations.

Detail-oriented, accurate and able to solve problems.

Ability to work in a structured and organized manner.

Enjoy working as part of a team and independently.

Education and Experience:

Life science University Degree.


Previous experience in clinical trials in CRO/Pharmaceutical company: at least 2 years previous experience in Quality Assurance department, and/or a minimum of 3 years' experience in clinical trials in different relevant functions.

Experience in international projects is highly recommended.

Ability to work effectively with clients and across internal departments.

  • QA Engineer

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España CAS TRAINING A tiempo completo

    QA Engineer ( Inglés Avanzado ) en presencial.Seleccionamos para proyecto con ubicación en San Fernando de Henares un profesional con conocimiento de metodologías de testing de Software (QA QC) y conocimiento de metodologías Agiles. Disponibilidad para trabajar de forma presencial en San Fernando de Henares Conocimiento de metodologías de Testing de...

  • QA automatización

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España CAS TRAINING A tiempo completo

    CAS Training selecciona a varios qa con experiencia en pruebas automaticas tanto en la parte front como back para proyecto internacional del sector públicoSe requiere experiencia encucumbercypressapisinglés alto

  • QA Tester Remoto, Madrid

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España CAS TRAINING A tiempo completo

    QA TESTER Remoto en Madrid.Cas training selecciona a varios Qa con experiência de al menos 2 años de experiência en programación de software (phyton) y realización de pruebas en proyectos bajo metodología agile (Scrum Kanban...) mantenimiento de historias de usuario pruebas funcionales automatización de pruebas funcionales (Selenium) pruebas de APIs...

  • QA Tester, Madrid

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España CAS TRAINING A tiempo completo

    QA Tester en Madrid.Cas Training empresa de referencia con más de 20 años en consultoría tecnológica outsourcing y formación especializada selecciona a QA Tester para formar parte de importante proyecto 100 remoto.Funciones Principales Realizar planes de pruebas y ejecución de estos. Ejecutar testing de productos. Analizar la automatización y proponer...

  • Especialista Qa, 100% En Remoto

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Cas Training A tiempo completo

    Especialista QA en 100% En remoto.Demostrar habilidades sobresalientes de comunicación escrita y verbalSólidas habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés ES BUENO TENER HABILIDADESCertificaciones Agile y AWSComprensión de las instituciones financieras y los productos/procesos bancarios CALIDADESJugador de equipoEnérgico motivado y...

  • Systems Technician Vmware, Hibrido

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España CAS TRAINING A tiempo completo

    Systems Technician VMWARE en hibrido.Cas Training empresa de referencia con más de 20 años en consultoría tecnológica outsourcing y formación especializada.Perfil Experto en Vmware. Debe tener mas de 8 años trabajando como administrador y especialista en esta tecnología. Debe tener conocimientos de Nutanix y Linux Redhat a nível administrador. Tareas...

  • Team Leader QA Tester, Hibrido

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España CAS TRAINING A tiempo completo

    Team Leader | QA TESTER en hibrido.Cas Training empresa de referencia con más de 20 años en consultoría tecnológica outsourcing y formación especializada.Buscamos Test Lead Técnico con ISTQB Foundation Agile mindset conocimiento de algún framework tipo buen background técnico. Tiene que velar por la implementación de ese framework y metodología...

  • Arquitecto/a QA Líder técnico

    hace 1 semana

    Madrid, Madrid, España CAS TRAINING A tiempo completo

    CAS Training, empresa de referencia con más de 20 años en consultoría tecnológica, outsourcing y formación especializada, selecciona un Arquitecto/a QA Líder técnico para formar parte de importante proyecto REMOTOSoft skills:Capacidad de trabajo en equipoOrientación a clienteMejora continuaFormación y tutorizaciónLiderazgoTechnical...

  • Qa Tester

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Krell Consulting & Training A tiempo completo

    QA tester Accesibilidad Visual en 100% En remoto.En Krell Consulting estamos buscando un Qa Tester con la siguientes habilidades -Experiencia en rol de Control de Calidad Formación en calidad y testing de software Conocimiento de herramientas de testing (XRAY ALM Soucelab...)Conocimiento de los procedimientos de control establecidos (Global Test...

  • Especialista En Qa, Madrid

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Krell Consulting & Training A tiempo completo

    Especialista en QA en Madrid.Experiencia en el uso de AWS Device Farm Conocimiento de XRAY de Jira para seguimiento de incidencias.Familiaridad con Git Tea y Jenkins Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo Experiencia previa en la migración de frameworks de pruebas. Conocimiento sólido de Javascript (Typescript).AWS,...

  • Service Technician

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España HITACHI ENERGY SPAIN, S.A.U. A tiempo completo

    Description : We are seeking a skilled and motivated Service Technician to join our team. This role requires extensive travel, with the technician being away from home from Monday to Friday as average, however it will depend on the work load. The ideal candidate will have a strong background in electrical systems, good English communication skills, and...

  • Service Technician

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Hitachi Energy Spain, S.A.U. A tiempo completo

    :We are seeking a skilled and motivated Service Technician to join our team.This role requires extensive travel, with the technician being away from home from Monday to Friday as average, however it will depend on the work load.The ideal candidate will have a strong background in electrical systems, good English communication skills, and the ability to work...

  • Underwriting Operations Technician

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Combined Insurance A tiempo completo

    Description Do you consider yourself analytical and good at communication? And do you fancy to learn more about the insurance industry? Then your next adventure might just start at Chubb in MadridIf you are interested in progressing your career within one of the largest commercial insurers in the world, then we would love to hear from youThe Underwriting...

  • Especialista en QA, Madrid

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Krell Consulting & Training A tiempo completo

    Especialista en QA en Madrid.Experiencia en el uso de AWS Device Farm Conocimiento de XRAY de Jira para seguimiento de incidencias.Familiaridad con Git Tea y Jenkins Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo Experiencia previa en la migración de frameworks de pruebas. Conocimiento sólido de Javascript (Typescript). AWS, Javascript AWS,...

  • Especialista en QA, Madrid

    hace 3 semanas

    Madrid, Madrid, España Krell Consulting & Training A tiempo completo

    Especialista en QA en Madrid.Experiencia en el uso de AWS Device Farm Conocimiento de XRAY de Jira para seguimiento de incidencias.Familiaridad con Git Tea y Jenkins Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo Experiencia previa en la migración de frameworks de pruebas. Conocimiento sólido de Javascript (Typescript). AWS, Javascript AWS,...

  • Automatic Packaging Technician

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España ALK-Abelló A tiempo completo

    We are looking for a Automatic Packaging TechnicianALK's aspiration is to become the world leader in allergy by helping as many people with allergy to a better life by providing options of prevention, diagnosis and treatment of allergy.Functional Area: ProductionCompetences: Education: Bachelor degree in pharmacy, biology, chemistry or similar. Master in...

  • Plaça De Research Technician With University

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Institut De Recerca Biomèdica De Lleida (Irb Lleida) A tiempo completo

    Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRB Lleida). 1 plaça de Research technician with university degree training. Concurs o valoració de mèrits. Laboral temporal Termini obert. A1 - Grau universitari (correspondència amb llicenciatures). Grau universitari en ciències de la salutVeure convocatòria- Contracte laboral indiferent- Jornada indiferent

  • Plaça De Research Technician With University

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Jr Spain A tiempo completo

    col-wideJob Description:Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRB Lleida). 1 plaça de Research technician with university degree training. Concurs o valoració de mèrits. Laboral temporal Termini obert. A1 - Grau universitari (correspondència amb llicenciatures). Grau universitari en ciències de la salutVeure convocatòria- Contracte laboral...

  • QA Senior

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Krell Consulting & Training A tiempo completo

    En Krell Consulting estamos buscando un QA con mucha experiencia, capaz de diseñar pruebas y liderar las funciones de un equipo, no liderar a las personas pero sí las funciones, con ideas, conocimientos y poder de decisión. IMPRESCINDIBLE El ingeniero senior de control de calidad será responsable de definir e implementar estrategias de prueba y tenga...

  • QA Lead

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Intelygenz A tiempo completo

    The role:At Intelygenz, we envision a future where processes accelerate performance. For the companies we work with, this means finding ways to optimize their data using cutting-edge technologies like A.I. enabled automation.To achieve this vision, we need the brightest people in business, tech, and analytics - working together to deliver groundbreaking...