Clinical Trial Manager

hace 1 semana


Barcelona, Barcelona, España Solutia Lifescience A tiempo completo

Descripción:


Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.


Actualmente seleccionamos un/a Clinical Trial Manager para una compañía biotecnológica centrada en la I+D de tratamientos novedosos para enfermedades huérfanas graves del sistema nervioso central.

Compañía ubicada en Mataró, Barcelona.

Funciones:

  • Participación juntamente con la Clinical Operations Manager en el diseño y definición del plan de investigación clínica para los ensayos clínicos, estableciendo el plan de estudios necesario para soportar las reivindicaciones y de acuerdo a la normativa aplicable.
  • Desarrollar y dar seguimiento a un plan de proyecto (con cronogramas y objetivos), bajo la coordinación del Director de Operaciones Clínicas. Contribuir al desarrollo de documentos específicos del ensayo. Contribuir a la selección de los sites y CRO. Ayudar al equipo del proyecto con las visitas de inicio. Asegúrese de que se cumplan los requisitos de documentación y seguro de datos. Controle la ejecución total de los contratos del sitio.
  • Administrar los entregables del proyecto, mejorando el reclutamiento de pacientes, asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, asegurando que los objetivos se cumplan dentro del presupuesto y los plazos aprobados.
  • Mejorar la eficiencia de los proyectos clínicos. Informar al Director de Desarrollo Clínico con respecto a la calidad, los hitos, los plazos y los presupuestos.
  • Proporcionar liderazgo para garantizar la integridad de los datos clínicos con respecto a la precisión, responsabilidad, documentación y métodos o procedimientos a través de la revisión de formularios de informes de casos. Reconocer, detectar y prevenir el fraude y la mala conducta. Implementar acciones correctivas cuando corresponda.
  • Asistir al Director de Operaciones Clínicas en la planificación y organización de todos los hitos clave del proyecto, como la reunión de investigadores, el Plan de Seguridad, BDRM, SAP, etc.
  • Desarrollar y realizar un seguimiento del presupuesto de un proyecto bajo la supervisión del Director de operaciones clínicas: predecir costos y desarrollar presupuestos con fases temporales para crear tiempos de respuesta más rápidos a costes más bajos. Esto incluirá la identificación y gestión de socios internos y externos, gestión de contratos, negociación y seguimiento de pagos (sitios de investigación clínica, CRO y consultor externo)
  • Liderar el equipo de estudio en casa (cuando corresponda). Coordinar y dirigir las actividades de todos los miembros del equipo, incluidos CTO y CTA.
  • Liderar CRA, CTC y CTA dentro de un equipo de proyecto (in house o outsourcing). Validar las habilidades apropiadas del equipo de ensayo clínico subcontratado para la realización del estudio. Llevar a cabo las actividades de capacitación y desarrollo específicas de su estudio, ser entrenador interno y en el sitio para los CRA.
  • Coordinar y dirigir las actividades de todos los miembros del equipo. (Preparar y realizar visitas de estudio al sitio como CRA en caso de que las actividades correspondientes no estuvieran cubiertas en el proyecto con una fuente externa).
  • Contacto principal con las CRO y realizar un seguimiento continuo
  • Asistir en la revisión de Auditorías y preparación de las respuestas del plan CAPA
  • Liderar las necesidades de IMP y supervisar el CTO o su designado. Contacto con proveedores de logística cuando sea necesario.
  • Asistir en el desarrollo de los procedimientos de cada estudio. Cumplimiento SOPs y toda la legislación y regulación aplicable
  • Coordinación de las actividades logísticas asegurando las necesidades de disponibilidad de IMP, contacto con los proveedores actuales y potenciales, evaluación de la propuesta de presupuesto, supervisión de las actividades de la Unidad Logística en el envío del IMP de los ensayos en curso.
Se ofrece

  • Salario por convenir según experiência y capacidades.
  • Contrato estable e indefinido
  • Horario flexible
  • 2 día/semana de teletrabajo

Requisitos:

Se requiere

  • Licenciado/a en Ciencias de la Salud.
  • Valorable formación de posgrado o Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos,
  • Experiência de al menos 3 años en funciones similares, en una empresa del sector farmacéutico, biofarmacéutico (Laboratorio o CRO)
  • Valorable experiência en rarediseases
  • Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC).
  • Inglés alto hablado y escrito (Advanced, C1)
  • Requisito indispensable
  • Experiência en desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase III.

  • Clinical Trial Manager

    hace 1 semana


    Barcelona, Barcelona, España Icon A tiempo completo

    We are looking for a confident Clinical Trial Manager to join our incredible team at ICON in Barcelona.Growing your career as a Full Time Clinical Trial Manager is an outstanding opportunity to develop essential skills.If you are strong in cooperation, analysis and have the right vision for the job, then apply for the position of Clinical Trial Manager at...

  • Clinical Trial Insurance

    hace 1 semana


    Barcelona, Barcelona, España Bayer A tiempo completo

    At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...

  • Clinical Trial Posting

    hace 1 semana


    Barcelona, Barcelona, España Bayer A tiempo completo

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    Barcelona, Barcelona, España Bayer A tiempo completo

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    Barcelona, Barcelona, España Bayer AG A tiempo completo

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  • Barcelona, Barcelona, España Bayer (Schweiz) AG A tiempo completo

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  • Barcelona, Barcelona, España Bayer (Schweiz) Ag A tiempo completo

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  • Clinical Trial Assistant

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    Barcelona, Barcelona, España Instituto Grifols SA A tiempo completo

    ¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y...

  • Clinical Trial Manager I

    hace 1 semana


    Barcelona, Barcelona, España Alexion Pharmaceuticals,Inc. A tiempo completo

    Location: Barcelona, SpainJob reference: R-198918Date posted: 05/06/2024The Global Study Associate (GSA) is a role within Development Operations that serves as a member of a cross-functional study team, supporting delivery of clinical studies across the study lifecycle, including study start-up, conduct and maintenance, close-out and archival. The GSA...


  • Barcelona, Barcelona, España Cti Clinical Trial Services A tiempo completo

    CTI Clinical Trial Services, Inc - Madrid, Spain Details Negotiable Freelancer 1 position Administrator, Clinical MonitoringJob Purpose/SummaryResponsible for supporting the Clinical Monitoring department, the CRA Management team, and the Vice President of Global Clinical Monitoring, focusing on administrative responsibilities. What You'll DoProvide...

  • Clinical Trial Manager

    hace 1 semana


    Barcelona, Barcelona, España ICON A tiempo completo

    At ICON, it's our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients' lives.Our 'Own It' culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery, Collaboration,...

  • Start Up Clinical Trial

    hace 1 semana


    Barcelona, Barcelona, España Recruiting Erasmus A tiempo completo

    AstraZeneca is an innovation-driven global biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of prescription medicines, primarily for the treatment of cardiovascular, renal and metabolic, respiratory and immunological, oncological and rare diseases.In line with our firm commitment to training and developing exceptional...