Regulatory Affairs Project Manager
hace 2 semanas
FUNCTIONS:
Misión:
- Registro y mantenimiento de autorizaciones de comercialización y distribución de medicamentos, acorde a la legislación aplicable, fuera y dentro de la Unión Europea.
- Gestión de proyectos específicos enfocados al registro, mantenimiento y distribución de nuevos medicamentos, en actuales o nuevos mercados.
Principales funciones:
- Mantenerse actualizado en la normativa aplicable acorde a la misión del puesto. Comunicar los aspectos relevantes de la misma, a las áreas afectadas de la empresa, según las necesidades.
- Coordinación, y realización de trabajos científicos y administrativos complejos a partir de la evaluación de la documentación disponible o que se deba buscar.
- Planificación, elaboración, evaluación y mantenimiento de los Expedientes de Registro y la Documentación Técnica de medicamentos de acuerdo a la planificación anual del departamento basada en las prioridades de las Unidades de Negocio.
- Participación en la preparación del expediente técnico de los productos, para los que la compañía se declara fabricante y/o responsable de la comercialización; incluyendo los trámites necesarios para su distribución fuera y dentro de la Unión Europea.
- Revisión del Material de acondicionamiento a utilizar previo a la comercialización de medicamentos y productos en los diferentes países, cuando se requiera.
- Apoyo a Marketing en la información, promoción y publicidad de los productos de la Compañía, cuando se requiera para verificar el cumplimiento de la legislación.
- Coordinación y seguimiento de proyectos específicos enfocados al registro, mantenimiento y distribución de nuevos medicamentos, en actuales o nuevos mercados.
Requisitos:
- Titulado Superior en Farmacia, o en otras Ciencias de la Salud.
- Inglés fluido alto y nível alto de Alemán deseable
- Usuario de PC: imprescindible buen manejo de PDF, Word y Excel y conocimientos de Power Point.
- Conocimiento alto de la actual legislación española y europea en registro y distribución de medicamentos.
- Experiência en registros a nível europeo y a nível internacional
- Mínimo 5 años de experiência como técnico en el área de Registros.
- Conocimiento de formatos electrónicos para la preparación y presentación de la documentación requerida de medicamentos y otros productos a las agencias reguladoras; en especial, NeeS/VNeeS y eCTD para medicamentos de uso humano y de uso veterinario.
- Valorable; cursos, master o experiência previa en un departamento de Registros.
Otros requisitos deseables:
- Valorable; cursos, master en registros y/ o experiência previa en áreas de calidad
- Conocimiento de otras lenguas de la UE
- Conocimientos de legislación en registro y distribución de otros productos (Productos sanitarios y cosméticos ) relacionados fuera y dentro de la Unión Europea Experiência en gestión de proyectos. Competencias;
- Conocimientos en un área multidisciplinar (química, biología y farmacología), para cumplir con las funciones indicadas.
- Habilidades de comunicación (imprescindible a nível interno como externo), orden y coordinación.
- Capacidad de toma de decisiones y resolución.
- Capacidad de gestionar múltiples prioridades con diferentes interlocutores dentro y fuera de la empresa.
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Regulatory Affairs Project Manager
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Jr Spain A tiempo completocol-wideJob Description:We are looking for Regulatory Affairs Project Manager to join an innovative pharma company to lead the regulatory strategy of drug development.Reporting directly to the Regulatory Affairs Associate Director, you will be responsible:Managing the Regulatory aspects related to the development, registration and licence maintenance of one...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Adqualis A tiempo completoImportante Laboratorio Farmacéutico Chino de genéricos y biosimilares dentro de los Top 10 en su país; en pleno proceso de crecimiento y expansión en Europa precisa incorporar a un/a Regulatory Affairs Manager para su HQ Europeo en Madrid.En dependencia de la Dirección del Área se encargará principalmente de garantizar que los productos de la...
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Regulatory Affairs Manager
hace 7 días
Madrid, Madrid, España LHH A tiempo completoDesde LHH Recruitment Solutions estamos buscando un/a Regulatory Affairs Manager para una empresa biotecnológica especializada en el desarrollo de test de diagnóstico. Como Manager del área de Regulatory Affairs, la persona desarrollará la estrategia del departamento para asegurar que los productos a desarrollar cumplen los estándares regulatorios a...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Worldwide Clinical Trials, LLC A tiempo completoRegulatory Affairs Manager - Europe - Home-based Worldwide Clinical Trials does not accept unsolicited resumes from 3rd party vendorsWe only accept resumes from staffing organizations with pre-approved contractual agreements. Please do not forward resumes directly to our hiring managers, jobs alias, or any other company location. Unsolicited resumes from...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Worldwide Clinical Trials, Llc A tiempo completoRegulatory Affairs Manager EuropeHome based Worldwide Clinical Trials does not accept unsolicited resumes from 3rd party vendorsWe only accept resumes from staffing organizations with pre approved contractual agreements. Please do not forward resumes directly to our hiring managers, jobs alias, or any other company location. Unsolicited resumes from...
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Regulatory Affairs Manager Emea/apac
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Blu Selection A tiempo completoOur client is looking for a dynamic and experienced Manager of Regulatory Affairs and Compliance to oversee the Regulatory Affairs functions for the EMEA and APAC regions.Your Responsibilities and Impact as Regulatory Affairs Manager will be:Supervising Regulatory Affairs for EMEA and APAC jurisdictions, ensuring adherence to procedures and practices for new...
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Manager – Regulatory Affairs
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España QIAGEN Gruppe A tiempo completoAt the heart of QIAGEN's business is a vision to make improvements in life possible.We are on an exciting mission to make a real difference in science and healthcare. We are still the entrepreneurial company we started out as and have today achieved a size where we can bring our full power to many initiatives and to our presence across the globe. Our most...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Worldwide Clinical Trials A tiempo completoWho we are Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company's scientific heritage, our dedicated therapeutic focus on...
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Regulatory Affairs Professional
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Parexel A tiempo completoWe are recruiting for experienced Regulatory Affairs Professionals on various levels. In this role, you will focus on clinical trial submissions. We are looking for someone who is experienced in CTA, EU-CTR knowledge and experience would be a strong plus. The role can be based in our office in Madrid or remote.Key Deliverables in the role: Manage the local...
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Regulatory Affairs Product Development
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completoGlobal responsibility:Provide regulatory strategy and development guidance for optimal conduct of clinical trials, regulatory agency meetings, orphan designations, paediatric planning, and accelerated procedures, ensuring timely preparation of well organized, quality regulatory submissions in compliance with applicable regulations. Coordinates and prepares...
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Regulatory Affairs Professional
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Parexel A tiempo completoMadrid, SpainJob ID R Category Regulatory / ConsultingABOUT THIS ROLE:We are recruiting for experienced Regulatory Affairs Professionals on various levels. In this role, you will focus on clinical trial submissions. We are looking for someone who is experienced in CTA, EU-CTR knowledge and experience would be a strong plus. The role can be based in our...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 4 semanas
Madrid, Madrid, España Sealed Air Corporation A tiempo completoSEE designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient. Our people are entrepreneurial innovators and problem solvers committed to bringing unique insights and...
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Regulatory Affairs Technician
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España ABBVIE A tiempo completoOverall responsibilitiesTo provide regulatory advice and support to the organization on the content of existing marketing authorizations and for products in development phase. Support pharmacovigilance department on safety relevant matters in line with national requirementsMain Accountabilities Obtain marketing authorizations for new pharmaceutical...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Zentiva Group A tiempo completoWelcome to Zentiva - where we are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist at the local/country level. Join us in this exciting opportunity where you will be responsible for managing the Regulatory Affairs agenda within the country. Your key responsibilities will include:Provide an efficient and proactive Regulatory service to meet business...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Grupo Crit A tiempo completoDescripción:Desde Grupo Crit buscamos un REGULATORY AFFAIRS MANAGER en relación con nuevos productos, nuevos registros, nuevos territorios y proyectos de BD. para una empresa dedicada al suministro de productos farmacéuticos genéricos sobre todo para hospitales ubicada en Alcobendas.FUNCIONES: Será la persona responsable de la expansión en Europa en...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España PrimeVigilance A tiempo completoCompany DescriptionWe are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008.We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs and...
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Regulatory Affairs Intern
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Kenvue A tiempo completoRegulatory Affairs Intern WDescriptionCooperation with Commercial/Marketing teams.Medicines Regulatory activities: New marketing authorization activities Maintenance activities of existing licenses: preparations of administrative, quality regulatory packages and safety related variations for their submission to Healthcare Authorities (H.A.) Artwork review...
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Internship Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Madrid, Madrid, España Johnson & Johnson A tiempo completoJohnson & Johnson is currently seeking a Regulatory Affairs intern to join our Regulatory Affairs department located in Madrid. At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive,...
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Regulatory Affairs Manager- Iberia
hace 4 semanas
Madrid, Madrid, España Procter & Gamble España A tiempo completoJob LocationMadridJob DescriptionWe are seeking a highly motivated professional to join our team as a Regulatory Affair Manager for Spain and Portugal. The successful candidate will be responsible for developing and implementing regulatory compliance strategies, ensuring compliance with local regulations and international standards. This role requires a deep...
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Regulatory Affairs Manager- Iberia
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Procter & Gamble A tiempo completoDescription We are seeking a highly motivated professional to join our team as a Regulatory Affair Manager for Spain and Portugal. The successful candidate will be responsible for developing and implementing regulatory compliance strategies, ensuring compliance with local regulations and international standards. This role requires a deep understanding...