Manager, Regulatory Affairs

hace 7 días

Barcelona, Barcelona, España G&L Healthcare Advisors A tiempo completo

Contract:
Permanent Career Opportunity

Closing Date: 10/02/23

The Role:

  • The preparation of CMC regulatory documents and/or other regulatory documents for MAA and Post Approval Lifecycle projects including renewals, variations, annual reports etc.
  • Working with manufacturing sites on change control projects; providing regulatory advice and strategic guidance.
  • Managing multiple projects simultaneously; providing data assessment and conclusions.
  • Identifying risks associated with submission data and information packages and then proposing mitigation plans.
  • Efficiently interacting with customers and senior stakeholders as required.
  • Identifying improvement opportunities for Regulatory processes, policies and systems.
  • Contributing to process improvement and regulatory intelligence projects.

Requirements:

  • 48 years of working experience in Regulatory Affairs.
  • Previous experience working for a consultancy company would be a benefit.
  • Small and large molecule experience, ideally across multiple therapy areas/dosage forms
  • Impeccable communication skills and flexible approach; diplomacy and negotiating skills.

How to Apply:


G&L Healthcare Advisors is an equal opportunities employer and welcomes applicants from all sections of the community regardless of their gender, religious belief, political opinion, sexual orientation, disability, age, marital status or race.

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 meses

    Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Robert Walters Spain A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor's satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities that...

  • Regulatory Affairs Manager, Vaccines

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Astrazeneca Gmbh A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Manager, Vaccines & Immune Therapies Number of positions: 3Grade E Location: Barcelona, Spain Salary : Competitive & Excellent Benefits Package Introduction to role Are you passionate about science and experienced within drug development and regulatory affairs ? Would you like to combine your project management skills with your...

  • Regulatory Affairs Manager, Vaccines

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España AstraZeneca GmbH A tiempo completo

    Job Title:Regulatory Affairs Manager, Vaccines & Immune Therapies Number of positions: 3Grade ELocation: Barcelona, SpainSalary: Competitive & Excellent Benefits PackageIntroduction to roleAre you passionate about science and experienced within drug development and regulatory affairs? Would you like to combine your project management skills with your...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España MCR International A tiempo completo

    del Trabajo / Job Description MFCGLOBAL REGULATORY AFFAIRS MANAGERBARCELONA Position Summary Innovative international specialty pharma Company that invests in the development of new treatments for patients through partnerships with third parties. A broad therapeutic portfolio provides help to many patients in need. Although the Company is focused on...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 4 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Randstad España A tiempo completo

    Desde Randstad estamos buscando un/a candidato/a para realizar las tareas de Regulatory Affairs Manager para una empresa situada en Cataluña Central. En dicha posición estarás en dependencia de Dirección Técnica y tendrás a cargo 2 personas.Responsabilidades clave:Supervisión de Cumplimiento Regulatorio: Asegurar que todos los productos y procesos...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Randstad España A tiempo completo

    Desde Randstad estamos buscando un/a candidato/a para realizar las tareas de Regulatory Affairs Manager para una empresa situada en Cataluña Central. En dicha posición estarás en dependencia de Dirección Técnica y tendrás a cargo 2 personas.Responsabilidades clave:Supervisión de Cumplimiento Regulatorio: Asegurar que todos los productos y procesos...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Randstad España A tiempo completo

    Desde Randstad estamos buscando un/a candidato/a para realizar las tareas de Regulatory Affairs Manager para una empresa situada en Cataluña Central. En dicha posición estarás en dependencia de Dirección Técnica y tendrás a cargo 2 personas.Responsabilidades clave:Supervisión de Cumplimiento Regulatorio: Asegurar que todos los productos y procesos...

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en BarcelonaRequisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en...

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.Requisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la Salud Más de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en...

  • Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completo

    Grupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo comoRegulatory Affairs TraineeESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el Área de Regulatory Affairs.Responsabilidades En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado:Reunir la documentación técnica y su revisión....

  • Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completo

    Grupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....

  • Trainee Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

    Dentro del Departamento de Regulatory Affairs & QA, la posición de Trainee Regulatory Affairs **está enfocada a dar soporte principalmente el área de Regulatory Affairs en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nível nacional y europeo y las directrices establecidas por la...

  • Regulatory affairs junior

    hace 2 meses

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Actualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos.Formación en Ciencias de la Salud|Prácticas en RA y/o Máster en Registros Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología,...

  • Regulatory Affairs Biosimilars Manager

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Winid A tiempo completo

    Winid is a game-changer that puts TALENT SOURCING at the heart of its business model.We firmly believe that talented people are the crucial element for the success of organizations. We understand it as Augmented Talent by putting technology and AI at the service of people.We aim to reach excellence in attracting, training, and equipping the finest talent...