Técnico/a QA Validaciones

hace 2 semanas

Santiago de Compostela, La Coruña, España Chemo A tiempo completo

En pocas palabras

Posición: Técnico/a QA Validaciones - Planta Farmacéutica de Inyectables

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Preparado para ser un #Challenger?

¿Qué buscamos?

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a QA Validaciones en nuestra planta farmacéutica de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares con contrato indefinido.

El reto

Mantener el estado de validación de los procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables (procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza, acondicionamiento, etc.)

  • Colaborar en el desarrollo documental (protocolos e informes) y en la ejecución de los ensayos necesarios para la validación de procesos (formulación, llenado, acondicionamiento, etc.) con el fin de preparar la documentación de validación asociada a los procesos de fabricación y limpieza
  • Desarrollar protocolos e informes y ejecutar los ensayos necesarios para la validación de los procesos de fabricación, limpieza y proceso aséptico (media fill)
  • Participar en la ejecución de la validación del proceso aséptico
  • Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo asegurando la correcta ejecución y realización de las actividades
  • Participar como experto en auditorías e inspecciones externas
  • Mantener el archivo de la documentación de validación
  • Gestión de los sistemas de calidad (desviaciones, control de cambios, planes CAPA...) asociados a las tareas específicas de validación
  • Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto

¿Qué necesitas?

  • Formación: Graduado/a - Licenciado/a en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar
  • Idiomas: Español e Inglés
  • Experiencia (años/área): 3-4 años en el Departamento de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción de una planta farmacéutica, preferiblemente en una planta de fabricación de inyectables
  • Conocimientos específicos: GMP (UE y FDA)
  • Aptitudes personales: buena capacidad de comunicación, proactividad, buen trabajo bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buena capacidad de organización y persistencia.

Nuestros beneficios

Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).

Contrato indefinido

Atractivo paquete salarial.

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