Quality Assurance Suppliers Specialist

hace 1 mes

Spain Kern Pharma Teletrabajo Freelance A tiempo completo

Actualmente estamos buscando a un/a Quality Assurance Suppliers Specialistpara incorporarse a nuestra área de Calidad. Su misión principal consistirá en preparar y revisar las homologaciones de proveedores de materias primas, material de envasado y servicios GMP relevantes asegurando que cumplen la calidad requerida para ser proveedores de Kern Pharma (GMP/ GDP /ISO). Sus tareas serán las siguientes:

- Preparar y revisar que la documentación recibida por parte de los fabricantes/proveedores de API, excipientes, material de envasado y servicios GMP relevantes (como laboratorios analíticos) está completa, vigente y cumple con los requerimientos regulatorios (GMP/GD/ISO).

- Redactar Contratos Técnicos de Calidad (Quality Technical Agreements).

- Mantener actualizado el archivo y de la documentación asociada a Calidad Proveedores

- Gestionar y evaluar controles de cambio y hacer seguimiento de CAPAs.

- Revisar, evaluar, aprobar y hacer seguimiento de las acciones correctivas y acciones preventivas (CAPAs) correspondientes a controles de cambios relacionados con los proveedores y a observaciones encontradas en auditorías.

- Gestionar desviaciones relacionadas con los proveedores.

- Desarrollar y mantener buena relación con los proveedores y los departamentos internos para homologar nuevos proveedores y resolver las posibles incidencias.

- Evaluar las acciones requeridas de las notificaciones de proveedores de materias primas y material de envasado.

- Realizar análisis de riesgo de proveedores.

- Redactar PNT’s relacionados con su ámbito de actuación

- Colaborar en la preparación Inspecciones de Autoridades Sanitarias y auditorías de Cliente recibidas en Kern Pharma, con respecto a los Proveedores.

- Participar en auditorías internas y externas.

FORMACIÓN Y EXPERIENCIA:

- Estudios universitarios en Ciencias de la Salud

- Mínimo 1 año de experiencia en industria farmacéutica trabajando en entorno GMP.

- Conocimiento de la normativa GMP.

- Conocimiento en Sistemas de Gestión de la Calidad.

- Nivel de inglés avanzado (C1) leído y escrito.

- Habituado a trabajar con ERP (SAP u otros), Software de Gestión documental (Trackwise, Alfresco u otros) y con el paquete Office.

- Imprescindible experiencia en homologación de proveedores.

COMPETENCIAS:

- Organización y capacidad de planificación. Autonomía. Proactividad.

- Trabajo en equipo y buenas capacidades comunicativas.

- Responsabilidad y compromiso.

Se ofrece:

- Turno central (flexibilidad horaria).

- Salario fijo + variable.

- Beneficios sociales + retribución flexible.

- Cantina de empresa.

- Servicio médico de empresa.

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