QA/RA Associate

¿Tienes experiencia como QA/RA para la industria Medical Devices o IVD? Este es tu proyectoEmpresa multinacional fabricante de tecnología médica para fertilidad busca ampliar su equipo en España. Para ello necesita incorporar un/a QA/RA con al menos 3 años de experiencia en el campo de dispositivos médicos y/o IVD. La posición está ubicada en Valencia, lo cual implica residir en esta zona.Responsabilidades:Establecer y mantener el Sistema de Calidad de la compañía, asegurando el cumplimiento de las regulaciones y estándares pertinentes.Revisión de protocolos, desviaciones CAPA y normativas.Colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar la calidad y seguridad de los productos médicos.Participar en la gestión de cambios y en la resolución de problemas relacionados con la calidad.Submissions con la autoridad competente (AEMPS).Evaluar y asegurar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables.Contribuir al desarrollo y mejora continua de los procesos de fabricación y control de calidad.Requisitos:Experiencia mínima de 3 años en funciones de QA/RA en la industria de IVD o Dispositivos Médicos.Conocimiento profundo de las regulaciones de las ISO 13485 e ISO 14971.Experiencia trabajando con QMS y mercado CE.Acostumbrado a la redacción técnica de procedimientos y protocolos.Nivel alto de inglés para comunicarse eficazmente con equipos internacionales y autoridades reguladoras.Residencia en Valencia o disposición para trasladarse a esta ubicación.Beneficios:Oportunidad de trabajar en una empresa líder en tecnología médica.Desarrollo profesional y crecimiento dentro de la organización.Interesante paquete retributivo.Si cumples con los requisitos y estás interesado/a en unirte a nuestro equipo, envía una copia de tu CV actualizado. Y si esta oferta no se adapta a tu perfil, no dudes en compartir