Regulatory Affairs Associate

Encontrado en: beBee S ES - hace 1 mes

Spain LIM Global Consulting, S.L. Teletrabajo Freelance A tiempo completo

ESPECIALISTA REGULATORY AFFAIRS

SISTEMAS DIAGNÓSTICO

Nuestro cliente, una importante compañía farmacéutica y de diagnóstico in vitro, con presencia en más de 100 países y con un equipo de más de 20.000 personas, busca un especialista de RRAA para trabajar junto con el departamento de I&D en su centro de excelencia de Desarrollo de Sistemas de Diagnóstico de Bilbao.

Principales responsabilidades:

· Colaborar con el departamento de I&D en el desarrollo de nuevos productos.

· Apoyar al departamento técnico, tanto en el desarrollo como en el seguimiento de proyectos para la mejora de los procesos.

· Realizar actividades que garanticen el cumplimiento de los requisitos regulatorios durante todo el ciclo de vida de los productos, desde el desarrollo hasta la comercialización.

· Colaborar en el diseño e implantación de toda la estrategia regulatoria de los productos, desde investigación hasta las reuniones con la agencias regulatorias.

· Ayudar a obtener las aprobaciones regulatorias.

· Apoyar al Responsable de Asuntos Regulatorios en la evaluación del impacto regulatorio de cambios en los productos, procesos de fabricación e instalaciones en marcha.

· Enlace con las autoridades regulatorias según sea necesario.

· Ayudarás en la supervisión del diseño de los procedimientos de fabricación, control de calidad de materias primas, productos intermedios y finales.

Perfil y experiencias requeridas

· Estudios Universitarios, Ingeniería y/o Ciencias Experimentales y/o de la Salud.

· Experiencia en investigación, ya sea en desarrollo de instrumentos y/o de inmunoensayos y/o productos de biología molecular (productos IVD/MD).

· Se valorará la experiencia previa en Regulatory Affairs.

· Buen nivel de inglés.

· Capacidad de planificación, autonomía y trabajo en equipo

Que ofrecemos

· Formar parte de una compañía líder.

· Contribuir técnicamente a un equipo de alto rendimiento.

· Ser un miembro activo en el lanzamiento de nuevos productos a nivel mundial.

· Conseguir una visión global del área de RRAA.